Enspryng (Satralizumab) di Chugai riceve l’omologazione dalla FDA per il disturbo dello spettro neuromielite ottica

• Un’opzione di trattamento con un nuovo meccanismo d’azione per il disturbo dello spettro neuromielite ottica (Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD) sieropositiva dell’anti-acquaporina 4 approvato negli Stati Uniti
• Enspryng, il primo farmaco omologato che applica la tecnologia che ricicla gli anticorpi coperta da diritti di proprietà di Chugai, permette ai pazienti affetti da NMOSD di curarsi a casa con un’iniezione sottocutanea somministrata* ogni quattro settimane
• L’omologazione è stata concessa in base ai risultati di due studi globali di fase III, in cui Enspryng ha dimostrato un rischio notevolmente ridotto di ricaduta in pazienti NMOSD

TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha annunciato in data odierna che l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) ha concesso la designazione di terapia innovativa al satralizumab, l’anticorpo umanizzato riciclante di Chugai attivo contro il recettore dell’interleuchina-6 (IL-6), un farmaco sperimentale per il trattamento della neuromielite ottica (neuromyelitis optica, NMO) e dei disturbi dello NMOSD.

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