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ALISO VIEJO, California--(BUSINESS WIRE)--ViaLase, Inc., azienda di tecnologia medica in fase clinica all'avanguardia nelle soluzioni laser senza incisione per il glaucoma, ha annunciato oggi il trattamento del primo paziente nell'ambito della sperimentazione clinica IDE (Investigational Device Exemption) negli Stati Uniti, volta a valutare la procedura di trabeculotomia laser a femtosecondi dell'azienda per la gestione del glaucoma, una malattia progressiva e incurabile permanente che rimane u...

ALISO VIEJO, California--(BUSINESS WIRE)--ViaLase, Inc., una empresa de tecnología médica en fase clínica que se especializa en el desarrollo de soluciones láser no invasivas para el glaucoma, anunció hoy que se ha tratado al primer paciente en su ensayo clínico estadounidense con exención de dispositivos en investigación (IDE, por sus siglas en inglés), que evalúa el procedimiento de trabeculotomía con láser de femtosegundo de la empresa para el tratamiento del glaucoma, una enfermedad crónica...

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--ViaLase, Inc., een medisch technologiebedrijf in de klinische fase dat baanbrekend werk verricht op het gebied van incisie-vrije, lasergebaseerde oplossingen voor glaucoom, heeft vandaag bekendgemaakt dat de eerste patiënt is behandeld in het kader van zijn klinisch onderzoek met vrijstelling voor onderzoeksapparatuur (IDE) in de VS. Met deze oplossing wordt de femtosecond-lasertrabeculotomieprocedure van het bedrijf geëvalueerd voor de behandeling van glau...

ALISO VIEJO, Kalifornien--(BUSINESS WIRE)--ViaLase, Inc., ein im klinischen Stadium tätiges Medizintechnikunternehmen, das Pionierarbeit auf dem Gebiet der schnittfreien, laserbasierten Lösungen für Glaukome leistet, gab heute die Behandlung des ersten Patienten im Rahmen seiner U.S. Investigational Device Exemption (IDE)-Studie bekannt. Im Rahmen dieser Studie wird das Femtosekundenlaser-Trabekulotomie-Verfahren des Unternehmens zur Behandlung von Glaukomen evaluiert, einer lebenslangen, progr...

ALISO VIEJO, Californie--(BUSINESS WIRE)--ViaLase, Inc., une société de technologie médicale en phase clinique, pionnière dans les solutions laser sans incision du glaucome, a annoncé aujourd'hui que le premier patient a été traité dans le cadre de son essai clinique américain d'exemption de dispositif expérimental (IDE). Il a été réalisé une évaluation de la procédure de trabéculotomie au laser femtoseconde de la société, prenant en charge le glaucome, une maladie chronique, progressive et inc...

ALISO VIEJO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--ViaLase announced the first patient was treated in a U.S. IDE clinical trial evaluating its femtosecond laser trabeculotomy procedure for glaucoma....

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme zu BYOOVIZ® Fertigspritzen (PFS) abgegeben hat, einem Biosimilar, das sich auf Lucentis1 (Ranibizumab) bezieht. BYOOVIZ wurde erstmals im August 2021 von der Europäischen Kommission (EK) als Einwegampulle zur intravitrealen Anwendung (0,5 mg/0,05 ml) für die Behandlung der neovaskulären (feuchten) alt...

INCHEON, Corée--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la seringue préremplie (PFS) BYOOVIZ®, un médicament biosimilaire de référence Lucentis1 (ranibizumab). BYOOVIZ a été approuvé pour la première fois par la Commission européenne (CE) en août 2021 en tant que flacon à usage unique pour administration intravitréenne (0,5 mg/0,05 ml) da...

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable para la jeringa precargada (PFS) de BYOOVIZ®, un biosimilar de referencia de Lucentis1 (ranibizumab). El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es l...

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un'opinione positiva per la siringa pre-riempita (PFS) di BYOOVIZ®, un biosimilare che ha come farmaco di riferimento Lucentis1 (ranibizumab). Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del...