Enspryng (satralizumab) de Chugai recibe la aprobación normativa de la FDA para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica

• Una opción de tratamiento con un novedoso mecanismo de acción para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica seropositiva antiacuaporina-4 (NMOSD en sus siglas en inglés) aprobado en Estados Unidos.
• Enspryng, el primer medicamento aprobado que aplica la tecnología de reciclaje de anticuerpos patentada por Chugai, permite el tratamiento en casa de los pacientes con NMOSD mediante autoinyección a través de la administración subcutánea cada cuatro semanas
• La aprobación se ha concedido en base a los resultados de dos estudios globales de fase III en los que Enspryng mostró una reducción significativa del riesgo de recaída en personas con NMOSD

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKIO: 4519) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el anticuerpo monoclonal humanizado vinculante anti-receptor IL-6 dependiente del pH, Enspryng™ (nombre genérico en EE. UU.: satralizumab-mwge) (en adelante, Enspryng) creado por Chugai para el tratamiento de adultos que padecen trastorno del espectro de la neuromielitis óptica seropositiva antiacuaporina-4 (NMOSD).

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