شركة BeOne Medicines تسلّط الضوء على النمو المتسارع لمحفظة علاجات الأورام الصلبة في مؤتمر ESMO 2026

تؤكد البيانات الجديدة المستمدة من أربعة برامج علاجية ذات أولوية، تشمل الجسم المضاد ثنائي التخصص الذي يستهدف GPC3x4-1BB، ودواءً مقترنًا بجسم مضاد يستهدف CEA، ومثبط CDK4، ومثبط PRMT5 قادرًا على اختراق الحاجز الدموي الدماغي، مدى تنوّع وعمق محفظة علاجات الأورام الصلبة لدى BeOne

تعزّز الملخصات البحثية المتعددة لدواء TEVIMBRA اتساع نطاق الأدلة عبر سرطانات الرئة والجهاز الهضمي، بما في ذلك البيانات المتعلقة باستخدامه مع ZIIHERA لعلاج سرطانات المعدة والمريء الإيجابية لمستقبل HER2

--(BUSINESS WIRE)--سان كارلوس، كاليفورنياأعلنت اليوم شركة BeOne Medicines Ltd.‎ (بورصة ناسداك: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235)، العالمية المتخصصة في مجال علم الأورام، عن عرض بيانات من مختلف برامجها ضمن محفظة علاجات الأورام الصلبة التي تشهد تقدمًا متسارعًا، في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO) لعام 2026، المقرر انعقاده في مدريد في الفترة من 23 إلى 27 أكتوبر. ستسلّط العروض التقديمية الضوء على محفظة متنامية بوتيرة متسارعة من العلاجات الموجّهة ذات الخصائص المتميزة، إلى جانب مجموعة واسعة من الأدلة المتعلقة بدواء TEVIMBRA® (tislelizumab)، بما في ذلك عرض تقديمي شفهي سريع أُضيف إلى البرنامج في اللحظات الأخيرة، يتناول استخدام TEVIMBRA بالاشتراك مع ZIIHERA® (zanidatamab) لعلاج السرطان الغدي للمعدة والمريء الإيجابي لمستقبل HER2 (GEA). كما تشمل البيانات المتعلقة بمحفظة العلاجات ذات الأولوية عرضًا شفهيًا لورقة بحثية مقدّمة من BeOne بشأن الجسم المضاد ثنائي التخصص الذي يستهدف GPC3x4-1BB، والذي تجري دراسته حاليًا لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC)، إلى جانب بيانات من أول دراسة سريرية على البشر لعلاجين قيد البحث لسرطان الرئة، هما دواء مقترن بجسم مضاد يستهدف CEA لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المُعبّر عن CEA، ومثبط PRMT5 قادر على اختراق الحاجز الدموي الدماغي، لعلاج الأورام التي تفتقر إلى جين MTAP، بما فيها سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). إضافة إلى ذلك، سيُعرَض ملخص بحثي عن تجربة KANDELA-302 الجارية، الخاصة بمثبط CDK4 الذي تطوّره الشركة، لعلاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR+‎) والسلبي لمستقبل HER2 في الخط العلاجي الأول.

صرح الدكتور Mark Lanasa، الحاصل على درجة الدكتوراه والمدير الطبي لقسم الأورام الصلبة في BeOne، قائلاً:

"كان عام 2026 نقطة تحوّل في محفظتنا لعلاجات الأورام الصلبة. فقد أثبتنا، خلال المؤتمرات الطبية الكبرى، صحة المفهوم لخمسة برامج علاجية ذات أولوية، فيما نعمل على تسريع وتيرة تقدم هذه العلاجات نحو مراحل التطوير المحورية. وفي مؤتمر ESMO، يتجلى هذا التقدم في بيانات محفظة العلاجات التي تشمل مجالات الأمراض الثلاثة التي نركّز عليها إستراتيجيًا، وهي سرطانات الثدي والرئة والجهاز الهضمي، إلى جانب المزيد من الأدلة الداعمة لدواء TEVIMBRA، بما في ذلك بيانات محدّثة من المرحلة الثالثة بشأن استخدامه بالاشتراك مع ZIIHERA لعلاج السرطان الغدي للمعدة والمريء الإيجابي لمستقبل HER2. ثم إنَّ الجمع بين النطاق الواسع لاستخدام TEVIMBRA ومحفظة العلاجات التي تشهد تقدمًا واسع النطاق يضع BeOne في موقع يؤهلها لإحداث نقلة نوعية في مجال علم الأورام الصلبة."

محفظة العلاجات على نطاق واسع: تعزيز البرامج العلاجية ذات الأولوية ببيانات جديدة في مؤتمر ESMO

ستُعرض أحدث الأدلة على التقدم المحرز في محفظة BeOne لعلاجات الأورام الصلبة في مؤتمر ESMO، عن طريق نشر ملخصات بحثية تتناول أربعة علاجات قيد الدراسة، بما يُبرز سرعة واتساع نطاق مسار BeOne العالمي المتسارع لتطوير العلاجات.

تشمل العروض المقدّمة في مؤتمر ESMO بشأن محفظة العلاجات ذات الأولوية ما يلي:

• دواء BGB-B2033 (جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف GPC3x4-1BB): عرض شفهي لورقة بحثية مقدّمة، يتضمن نتائج محدّثة من المرحلة الأولى لتصعيد الجرعات، إلى جانب النتائج الأولى لتحسين الجرعات، لدى مرضى سبق علاجهم من سرطان الخلايا الكبدية المتقدم (HCC).
• BG-C477 (دواء مقترن بجسم مضاد يستهدف CEA): بيانات من المرحلة الأولى لأول دراسة سريرية على البشر، لدى مرضى مصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم موضعيًا، ممن خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة، مع تقديم تحليل إضافي للمرضى الذين تُظهر أورامهم مستويات مرتفعة من بروتين CEA.
• دواء BGB-58067 (مثبط PRMT5): بيانات من أول دراسة سريرية على البشر لتقييم مثبط PRMT5 الذي تطوّره BeOne، والقادر على اختراق الحاجز الدموي الدماغي، والمتوافق مع MTA، لدى مرضى مصابين بأورام متقدمة تعاني نقصًا في جين MTAP.
• دواء BGB-43395 (مثبط CDK4): عرض تقديمي عن تجربة KANDELA-302 الجارية، وهي دراسة عالمية من المرحلة الثالثة تقيّم فعالية BGB-43395 بالاشتراك مع letrozole، مقارنةً بمثبط CDK4/6 يختاره الباحث مع letrozole، بوصفه علاجًا من الخط العلاجي الأول لسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR+‎) والسلبي لمستقبل HER2.

تعزيز قاعدة الأدلة الداعمة لدواء TEVIMBRA لعلاج سرطانات الرئة والجهاز الهضمي

إلى جانب بيانات محفظة العلاجات، ستقدّم سبعة ملخصات بحثية في مؤتمر ESMO مزيدًا من التفاصيل عن دواء TEVIMBRA المستخدم لعلاج سرطانات الرئة والجهاز الهضمي، بما في ذلك عرض تقديمي شفهي سريع أُضيف إلى البرنامج في اللحظات الأخيرة، يتضمن بيانات جديدة من تجربة HERIZON-GEA-01 من المرحلة الثالثة، التي تُجرى على مرضى مصابين بالسرطان الغدي للمعدة والمريء الإيجابي لمستقبل HER2.

تشمل العروض الرئيسية المتعلقة بدواء TEVIMBRA ما يلي:

• HERIZON-GEA-01: التحليل المرحلي الثاني لتجربة من المرحلة الثالثة تقيّم استخدام ZIIHERA بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، مع TEVIMBRA أو بدونه، لعلاج السرطان الغدي للمعدة والمريء (GEA) الإيجابي لمستقبل HER2، المتقدم موضعيًا أو النقيلي، في الخط العلاجي الأول.
• RATIONALE-312: تحليل استكشافي يقيّم تأثير استخدام TEVIMBRA بالاشتراك مع البلاتين والإيتوبوسيد على تطوّر المرض في الدماغ لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة واسعة الانتشار (ES-SCLC)، في الخط العلاجي الأول.
• RATIONALE-315: تحليل النتائج السريرية بحسب عدد دورات العلاج المساعد لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) القابل للاستئصال، الذين يتلقون TEVIMBRA بالاشتراك مع العلاج الكيميائي في الفترة المحيطة بالجراحة.
• RATIONALE-305 وRATIONALE-302: تحليلات جديدة تُقيّم نتائج العلاج بدواء TEVIMBRA بمزيد من التفصيل لدى مرضى السرطان الغدي للمعدة أو الوصلة المعدية المريئية (GEJ)، وسرطان الخلايا الحرشفية المريئي (ESCC)، على التوالي.

نبذة عن ZIIHERA (zanidatamab-hrii)

يُعدّ ZIIHERA (zanidatamab-hrii) جسمًا مضادًا ثنائي التخصص موجّهًا إلى مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2)، ويرتبط بموقعين خارج الخلية على مستقبل HER2. كما يؤدي ارتباط zanidatamab بمستقبل HER2 إلى استدخاله داخل الخلية، ما يقلل من مستوى التعبير عن مستقبل HER2 على سطح الخلايا السرطانية. إضافة إلى ذلك، يحفّز Zanidatamab السُمّية الخلوية المعتمدة على المتممة (CDC)، والسُمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC)، والبلعمة الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCP). هذا، وتؤدي هذه الآليات إلى تثبيط نمو الأورام وموت الخلايا في المختبر وداخل الجسم الحي.¹

يجري تطوير Zanidatamab ضمن تجارب سريرية متعددة ليكون خيارًا علاجيًا موجّهًا للمرضى المصابين بأورام صلبة تُعبّر عن مستقبل HER2. وقد حصل Zanidatamab على الموافقة في الصين لعلاج المرضى المصابين بسرطان القنوات الصفراوية (BTC) غير القابل للاستئصال أو المتقدم موضعيًا أو النقيلي، الذي يُظهر مستوى مرتفعًا من التعبير عن مستقبل HER2 (IHC 3+)، والذين سبق لهم تلقي علاج جهازي. علاوة على ذلك، حصل ZIIHERA على موافقة مُعجّلة في الولايات المتحدة، وترخيص تسويق مشروط في الاتحاد الأوروبي، لعلاج المرضى المؤهلين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية (BTC). كما تعمل شركتا Jazz وBeOne على تطوير Zanidatamab بموجب اتفاقيات ترخيص مع Zymeworks، الشركة التي طوّرت الجزيء لأول مرة. هذا، وقد حصلت BeOne على ترخيص zanidatamab من Zymeworks في آسيا (باستثناء الهند واليابان)، وأستراليا، ونيوزيلندا. أما Jazz Pharmaceuticals، فتتمتع بحقوقه في كل المناطق الأخرى.

يُعدّ ZIIHERA علامة تجارية مسجلة لشركة Zymeworks BC Inc.‎

نبذة عن دواء TEVIMBRA (الاسم العلمي: tislelizumab)

يُعدّ دواء TEVIMBRA جسمًا مضادًا وحيد النسيلة من نوع الجلوبولين المناعي البشري G4 (IgG4) مصممًا بشكل فريد يستهدف البروتين المبرمج للموت الخلوي 1 (PD-1) مع قدرة عالية على الارتباط ببروتين PD-1. فهو مصمم لتقليل الارتباط بمستقبلات Fc-gamma (Fcγ) الموجودة على الخلايا البلعمية، مما يساعد الخلايا المناعية في الجسم على اكتشاف الأورام ومكافحتها.

يُعدّ TEVIMBRA الدواء الأساسي ضمن محفظة العقاقير المستخدمة في علاج الأورام الصلبة لشركة BeOne، إذ أظهر إمكانات واعدة على صعيد علاج أنواع متعددة من الأورام ومراحل مختلفة من المرض. كما يشمل برنامج التطوير العالمي لدواء TEVIMBRA حتى الآن نحو 15,000 مريض مسجل في أكثر من 30 بلدًا ومنطقة عبر 71 تجربة سريرية، بما في ذلك 21 دراسة مؤهلة للتسجيل. هذا، وقد حصل TEVIMBRA على الموافقة لعلاج أنواع مختلفة من الأورام الصلبة (الرجاء الاطلاع على معلومات وصف الدواء) في أكثر من 50 دولة، وتلقّى العلاج به أكثر من 2.2 مليون مريض على مستوى العالم.

معلومات مهمة حول السلامة

يتوفر ملخص خصائص المنتج الأوروبي الحالي (SmPC) لدواء TEVIMBRA من الوكالة الأوروبية للأدوية.

إنَّ المعلومات الوارد ذكرها في هذا البيان الصحفي موجهة إلى الجمهور على مستوى العالم. كما تختلف مؤشرات استخدام المنتج حسب المنطقة.

نبذة عن BeOne

تُعدّ BeOne Medicines شركة عالمية متخصصة في مجال علم الأورام؛ إذ تكرس جهودها لاكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة لمرضى السرطان في كل أنحاء العالم. وبفضل محفظتنا الكبيرة، التي تغطي علاجات أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع وتيرة تطوير مجموعة من العلاجات المتنوعة الجديدة، معتمدةً في هذا الصدد على قدراتها الداخلية وروح التعاون السائدة في الشركة. هذا، وتضم الشركة بين جنباتها فريقًا عالميًا متناميًا فاعلاً في ست قارات يحمل على عاتقه مهمة تعزيز التميز العلمي والسرعة الاستثنائية للوصول إلى عدد أكبر من المرضى أكثر من أي وقت مضى. لمعرفة المزيد عن شركة BeOne، الرجاء زيارة www.beonemedicines.com ومتابعتنا على LinkedIn، وX، وFacebook وInstagram.

بيان تطلعي

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وغيره من قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتقدّم محفظة BeOne لعلاجات الأورام الصلبة نحو مراحل التطوير الحاسمة، والإمكانات العلاجية لدواء TEVIMBRA في أنواع متعددة من الأورام ومراحل مختلفة من المرض، وخطط BeOne والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها الواردة تحت عنوان "نبذة عن BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة، من ضمنها قدرة شركة BeOne على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الحصول على الموافقة التسويقية؛ والإجراءات التي تتخذها الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على موعد بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والحصول على الموافقة التسويقية؛ وقدرة شركة BeOne على تحقيق النجاح التجاري لأدويتها التي جرى التسويق لها والأدوية المرشحة، إذا تمت الموافقة عليها؛ وقدرة شركة BeOne على الحصول على حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والنجاح في الحفاظ عليها وحمايتها؛ واعتماد شركة BeOne على جهات خارجية لتنفيذ مهمة تطوير الأدوية وتصنيعها والتسويق لها، وغيرها من الخدمات؛ وخبرة شركة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ وقدرة الشركة على الحصول على تمويل إضافي للعمليات وإكمال تطوير الأدوية المرشحة وتحقيق أرباح وفيرة والحفاظ عليها؛ وتلك المخاطر التي جرت مناقشتها بالكامل في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي قدمته شركة BeOne وفقًا للنموذج ‎10-Q، فضلاً عن المناقشات حول المخاطر المحتملة والشكوك وغيرها من العوامل المهمة المذكورة في الملفات اللاحقة التي قدمتها شركة BeOne إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذا، وتُعدّ كل المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي فاعلة اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم شركة BeOne بتحديث هذه المعلومات ما لم يُطلب ذلك بموجب القانون.

للاطلاع على موارد BeOne الإعلامية، الرجاء زيارة موقع غرفة الأخبار.

¹ معلومات وصف دواء ZIIHERA (zanidatamab-hrii). بالو ألتو، كاليفورنيا: Jazz Pharmaceuticals, Inc.‎

يرجى الرجوع إلى الإصدار المنشور على https://Businesswire.com للاطلاع على الجداول:

https://www.businesswire.com/news/home/20261019083871/en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.