Agenus在IGCS 2026上公布的資料顯示，BOT+BAL聯合療法治療復發性卵巢癌的預計3年整體存活率達到48%

• 第2年至第3年間，該療法的生存率估計值維持在48%，進一步證實其持久收益
• 該結果來自于一項針對難治性且既往經過多線治療的病患人群研究：病患既往中位治療線數為4線，且近四分之三的病患屬於鉑類抗藥或難治性癌症

麻薩諸塞州萊辛頓--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 免疫腫瘤學創新領域的領軍企業Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)今日公布了其第1b期C-800-01臨床試驗中卵巢癌佇列的3年隨訪結果，該研究共納入400餘名病患。該試驗旨在評估Agenus的多功能、Fc強化型抗CTLA-4抗體botensilimab (BOT)聯合Agenus的抗PD-1抗體balstilimab(BAL)的療效。包含3年生存率以及按鉑類化療敏感性與既往治療分類的最新療效資料，已於在加拿大蒙特婁舉行的2026年國際婦科腫瘤學會(IGCS)全球年會上正式公布。

在可評估療效的病患中，三年整體存活率為48% (n=35)，與兩年估計值持平，顯示該群體可獲得持久的臨床獲益。無論在鉑敏感型還是鉑抗藥或難治性疾病病患中，均觀察到了療效反應和長期生存。在最後一次隨訪時，接受過至少一劑治療的病患中有25%（44例中的11例）仍存活且已停用所有治療。

這些結果來自一個既往接受過大量治療的病患群體。病患既往接受的治療中間值為四線，其中66%的病患接受過至少四線治療。所有病患均曾接受過鉑類化療，77%的病患曾接受過bevacizumab治療，57%的病患曾接受過PARP抑制劑治療。近四分之三的病患為鉑類抗藥或難治性疾病，這表示他們的癌症在鉑類治療期間出現進展，或在治療結束後六個月內復發。

在會上介紹這些資料戴納‑法伯癌症研究院的Rebecca L. Porter, MD表示：「在復發性卵巢癌中，傳統的檢查點免疫療法很少能帶來持久的療效，尤其是在疾病對鉑類化療不再回應之後。隨著隨訪時間的延長，最引人注目的是，那些已經接受過多次治療的病患生存率達到了平台期。這一趨勢顯示，即使治療選擇已變得有限，採用不同的免疫啟動方法仍可能為部分病患帶來持久的獲益。」

三年隨訪結果

整體療效結果(n=35)

• 整體存活期(OS)：2年和3年的估計生存率均為48%。中位整體存活期(OS)為14.8個月。
• 整體反應率(ORR)：23%的病患(8/35)出現了療效反應，其中包括1例完全緩解和7例部分緩解。
• 反應持續時間：治療反應的中位持續時間為9.7個月。
• 臨床益處：31%的病患(11/35)出現了持續至少24周的療效反應或疾病穩定。
• 存活且已停藥：在最後一次隨訪時，25%（在接受過至少一劑治療的44名病患中有11名）的病患仍存活且已停用所有治療。

按病患次族群分組的結果

• 鉑類抗藥或難治性疾病(n=25)：估計的三年生存率為47%。ORR為20% (5/25)，其中包括1例完全緩解和4例部分緩解。
• 鉑類藥物敏感性疾病(n=10)：估計三年生存率為45%。30% (3/10)的病患出現了部分緩解。
• 接受過四線及以上治療(n=23)：估計的三年生存率為48%。ORR為17% (4/23)，這4例緩解均為部分緩解。
• 使用PARP抑制劑期間的疾病惡化(n=17)：在接受PARP抑制劑治療或維持治療期間癌症進展的病患中，估計的3年生存率為61%。其中2名病患(12%)出現了部分緩解。

安全性與已知的BOT+BAL特徵一致。未報告任何新的安全性訊號或與治療相關的死亡病例。

Agenus醫療長Steven J. O’Day, MD表示：「最引人注目的發現是，對於已經接受過多次治療的女性病患——包括鉑類抗藥或難治性疾病病患，其生存曲線已延長至兩年以上。在其他採用BOT+BAL方案研究的難治性癌症中，我們也觀察到了類似的持久生存模式。此次關於卵巢癌的三年隨訪更新進一步堅定了我們的信念：對於那些此前可選有效免疫治療方案寥寥無幾的病患亞群，該聯合療法能夠帶來顯著且持久的獲益。」

這項為期三年的卵巢癌研究結果，進一步印證了BOT+BAL方案在多種難治性癌症中展現出的長期生存趨勢。在涵蓋400餘名病患的更廣泛第1b期泛腫瘤分析中，估計的兩年生存率為39%。在另一組無活動性肝移轉的難治性MSS移轉性大腸直腸癌病患中，估計兩年生存率為41%，三年生存率為33%。對於那些傳統免疫療法歷來療效有限的癌症而言，這些發現尤為引人注目。

在經過多線治療、免疫原性較低或對既往免疫治療抗藥的癌症中，BOT+BAL療法展現出持續且持久的活性，這一效果在新輔助治療研究中觀察到的深度病理學反應進一步得到了印證，從而為將治療前移至疾病進程的早期階段提供了更充分的依據。在手術前，當原發腫瘤和周圍淋巴結仍保持完整時，BOT+BAL療法可能擁有最大的機會來誘導持久的抗腫瘤免疫反應，降低復發率，並最終增加可能被治癒的病患數量。

完整的簡報可登入Agenus網站的出版品欄目查看，網址為：www.agenusbio.com/publications.

BOT和BAL目前尚處於研發階段，尚未獲得美國食品暨藥物管理局的核准。

報告詳情

摘要標題：Botensilimab聯合Balstilimab治療復發性卵巢癌的下一代免疫檢查點抑制療法：按鉑類藥物敏感性分層分析結果及3年整體存活期

主持人：Rebecca L. Porter, MD；戴納‑法伯癌症研究院，美國麻薩諸塞州波士頓

海報報告編號：969

分會主題：與教授聯合進行的海報討論會，卵巢癌03分會場

日期/時間：2026年10月3日（星期六） | 美國東部夏令時上午10:50-10:55

關於C-800-01研究

C-800-01 (NCT03860272)是一項多中心第1b期臨床試驗，旨在評估BOT聯合或不聯合BAL治療晚期實質腫瘤的療效。卵巢癌佇列納入了復發性疾病病患，這些病患要麼沒有可用的標準治療方案，要麼在接受標準治療後病情出現進展。療效分析納入了35名在開始治療後至少進行過一次腫瘤掃描的病患。安全性分析人群包括所有44名接受治療的病患。本次分析的資料截止日期為2025年12月13日。

關於Agenus
Agenus是一家首屈一指的腫瘤免疫治療公司，致力於透過全面的免疫治療藥物研發產品線攻克癌症。公司成立於1994年，其使命是透過結合廣泛的抗體療法、過繼細胞療法（透過MiNK Therapeutics）和佐劑療法等多種方法，擴大受惠於腫瘤免疫治療的病患群體。Agenus擁有強大的端對端開發能力，涵蓋商業化和臨床cGMP生產設施、研究與發現環節，以及一個全球臨床營運網路。Agenus總部位於麻薩諸塞州萊辛頓。如欲瞭解更多資訊，請造訪www.agenusbio.com或關注@agenus_bio。我們將在網站和社群媒體通路上定期發表可能對投資人非常重要的資訊。

Agenus對病患可及性的承諾

在獲得上市核准前，病患僅能透過臨床試驗取得BOT+BAL組合療法，同時可在部分國家依據當地監管架構，透過獲准的早期治療准入機制接受治療。在法國，在醫院接受AAC治療並符合預設標準的病患，BOT+BAL治療的費用由法國國家醫療保險體系全額報銷。在法國以外，部分國家可能透過付費的指定病患計畫提供該藥物，這可能涉及病患自付費用，或由適用的國家或私人報銷安排負擔費用。這些計畫由醫生主導，不屬於促銷活動。

關於Botensilimab (BOT)

Botensilimab (BOT)是一種人源多功能Fc強化型抗CTLA-4抗體，旨在強化固有和適應性抗腫瘤免疫反應。其新穎設計利用作用機制將免疫治療的益處擴充至「冷」腫瘤，這類腫瘤通常對標準治療反應較差或對傳統PD-1/CTLA-4療法及研究性療法產生抗藥性。BOT透過啟動和啟動T細胞、減少腫瘤內調節性T細胞、啟動髓系細胞並誘導持續記憶反應，在多種腫瘤類型中強化免疫反應。

約1500名病患在第1期和第2期臨床試驗中接受了BOT和balstilimab (BAL)治療。與Agenus的研究性PD-1抗體BAL聯合使用，已在超過九種癌症中顯示出臨床反應。如欲瞭解有關BOT試驗的更多資訊，請造訪www.clinicaltrials.gov。

關於Balstilimab (BAL)

Balstilimab是一種新型全人源免疫球蛋白G4 (IgG4)，旨在阻斷PD-1（程式性細胞死亡蛋白1）與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用。迄今為止，該藥物已在超過900名病患中進行了評估，在多種腫瘤類型中顯示出臨床活性和良好的耐受性。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據聯邦證券法安全港條款做出的前瞻性陳述，包括有關其botensilimab和balstilimab計畫、預期監管時間表和申報文件的陳述，並且任何包含「可能」、「相信」、「預期」、「預計」、「希望」、「打算」、「計畫」、「預測」、「估計」、「將」、「建立」、「潛在」、「優越性」、「同類最佳」等字詞及類似表述的陳述均旨在辨識前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果大相逕庭。這些風險和不確定性包括但不限於我們在最近的2025年Form 10-K年度報告的「風險因素」部分以及後續遞交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告中描述的因素。Agenus提醒投資人不要過度倚賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。這些陳述僅反映本新聞稿發表之日的情況，除非法律要求，否則Agenus不承擔更新或修訂這些陳述的義務。所有前瞻性陳述均完全適用於本警示性聲明。

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