Agenus تعلن عن معدل بقاء تقديري لمدة ثلاث سنوات بنسبة 48% عند استخدام العلاج المركب (BOT+BAL) لحالات سرطان المبيض المتكرر، وذلك خلال مؤتمر IGCS 2026

• ظل تقدير معدل البقاء على قيد الحياة عند 48% بين العامين الثاني والثالث، مما يعزز الأدلة على استمرارية الفائدة
• وقد لوحظت هذه النتائج لدى فئة من المرضى الذين تلقوا علاجات مكثفة مسبقاً وكان علاجهم ينطوي على تحديات، حيث تلقوا في المتوسط أربعة خطوط علاجية سابقة؛ وكان ما يقرب من ثلاثة أرباع المرضى يعانون من سرطان مقاوم لأدوية البلاتين أو غير مستجيب لها

--(BUSINESS WIRE)--ليكسينغتون، ماساتشوستسأعلنت شركة .Agenus Inc (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: AGEN)، وهي الشركة الرائدة في مجال الابتكار في العلاج المناعي للسرطان- عن نتائج المتابعة لمدة ثلاث سنوات الخاصة بمجموعة مريضات سرطان المبيض ضمن تجربتها السريرية (C-800-01) من المرحلة (1b)، والتي شملت أكثر من 400 مريض. وقد قيّمت الدراسة عقار "بوتنسيليماب" (BOT) -وهو جسم مضاد لـ CTLA-4 متعدد الوظائف ومُعزَّز بمنطقة Fc من تطوير شركة Agenus- عند استخدامه بالاشتراك مع عقار "بالستيليماب" (BAL)، وهو الجسم المضاد لـ PD-1 الذي طورته Agenus أيضًا. وجرى عرض هذه النتائج -بما في ذلك معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات والنتائج السريرية المصنفة حسب الاستجابة للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين وتاريخ العلاج السابق- خلال الاجتماع العالمي السنوي للجمعية الدولية لسرطان النساء (IGCS) لعام 2026 في مدينة مونتريال بكندا.

ومن بين المريضات اللواتي خضعن لتقييم الفعالية، بلغ معدل البقاء الإجمالي لمدة ثلاث سنوات 48% (العدد = 35)، وهي نسبة لم تتغير عن التقدير المسجل عند علامة العامين، مما يشير إلى تحقيق فائدة سريرية مستدامة لدى هذه الفئة من المرضى. كما لوحظت استجابات ومعدلات بقاء طويلة الأمد لدى المريضات المصابات بأورام حساسة للبلاتين، وكذلك لدى المصابات بأورام مقاومة للبلاتين أو مستعصية على العلاج. وفي آخر متابعة، كانت 25% من المريضات اللواتي تلقين جرعة واحدة على الأقل من العلاج (11 من أصل 44) على قيد الحياة ودون تلقي أي علاج إضافي.

تأتي هذه النتائج من مجموعة سكانية تلقت علاجًا سابقًا كبيرًا. يشار إلى أن المريضات كنّ قد تلقين -في المتوسط- أربعة خطوط علاجية سابقة، حيث تلقت 66% منهن أربعة خطوط علاجية على الأقل. كما تلقت جميع المريضات سابقاً علاجاً كيميائياً قائماً على البلاتين، وتلقت 77% منهن عقار "بيفاسيزوماب"، بينما تلقت 57% منهن مثبطاً لإنزيم PARP. وعانت ما يقرب من ثلاثة أرباع المريضات من مرض مقاوم أو مستعصٍ على العلاج بالبلاتين، مما يعني أن السرطان لديهن قد تفاقم أثناء العلاج بالبلاتين أو عاد للظهور في غضون ستة أشهر من انتهائه.

قالت الدكتورة Rebecca L. Porter، من معهد Dana-Farber Cancer Institute، والتي عرضت هذه البيانات: "إن العلاج المناعي التقليدي المثبط لنقاط التفتيش نادرًا ما حقق فائدة مستدامة في حالات سرطان المبيض المتكرر، ولا سيما بعد توقف المرض عن الاستجابة للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين". "وما يثير الانتباه، عند المتابعة لفترات أطول، هو استقرار معدلات البقاء على قيد الحياة (ثبات المنحنى) لدى المريضات اللواتي سبق لهن تلقي علاجات متعددة. إذ يشير هذا النمط إلى أن اتباع نهج مختلف لتنشيط الجهاز المناعي قد يوفر لبعض المريضات فائدةً مستدامة، حتى في ظل محدودية خيارات العلاج المتاحة".

نتائج المتابعة بعد ثلاث سنوات

نتائج الفعالية الإجمالية (العدد = 35)

• البقاء الإجمالي (OS): وبلغت نسبة البقاء على قيد الحياة المقدرة 48% بعد عامين وثلاثة أعوام. كان متوسط البقاء على قيد الحياة 14.8 شهرًا.
• معدل الاستجابة الموضوعية (ORR): أظهر 23% من المرضى (8 من أصل 35) استجابةً، شملت استجابةً كاملةً واحدةً وسبع استجابات جزئية.
• مدة الاستجابة: استمرت الاستجابات لمدة وسيطة بلغت 9.7 أشهر.
• الفوائد السريرية: أظهر 31% من المرضى (11 من أصل 35) استجابةً أو استقراراً في المرض استمر لمدة 24 أسبوعًا على الأقل.
• على قيد الحياة ودون تلقي علاج: عند آخر متابعة، كان 25% (11 من إجمالي 44 مريضاً تلقوا جرعة واحدة على الأقل من العلاج) على قيد الحياة ومتوقفين عن تلقي أي علاج.

النتائج حسب المجموعة الفرعية للمرضى

• المرض المقاوم للبلاتين أو المستعصي على العلاج (العدد = 25): كانت نسبة البقاء على قيد الحياة المقدرة لمدة ثلاث سنوات 47%. بلغ معدل الاستجابة الموضوعية 20% (5 من أصل 25)، وشمل ذلك حالة استجابة كاملة واحدة وأربع حالات استجابة جزئية.
• المرض الحساس للبلاتين (العدد = 10): كان معدل البقاء على قيد الحياة المقدر لمدة ثلاث سنوات 45%. أظهر ثلاثون بالمائة (3 من أصل 10) من المرضى استجابةً جزئية.
• أربعة خطوط علاجية سابقة أو أكثر (العدد = 23): كانت نسبة البقاء على قيد الحياة المقدرة لمدة ثلاث سنوات 48%. بلغ معدل الاستجابة الكلي 17% (4 من أصل 23)، وكانت جميع الاستجابات الأربع استجابات جزئية.
• تطور المرض أثناء العلاج بمثبط PARP (العدد = 17): لدى المرضى الذين تطور لديهم السرطان أثناء العلاج بمثبط PARP أو العلاج الوقائي (المُحافظ)، بلغت نسبة البقاء على قيد الحياة المقدرة لمدة ثلاث سنوات 61%. وأظهر مريضان (12%) استجابات جزئية.

ظلت السلامة متسقة مع الملف المعروف لـ BOT+BAL. لم يتم الإبلاغ عن أي إشارات سلامة جديدة أو وفيات مرتبطة بالعلاج.

وقال Steven J. O'Day، الحاصل على دكتوراه في الطب، ورئيس الشؤون الطبية في Agenus: "أبرز ما في الأمر هو أن منحنى البقاء على قيد الحياة يمتد لأكثر من عامين لدى النساء اللائي تلقين بالفعل علاجات متعددة، بما في ذلك اللائي يعانين من مرض مقاوم لعقاقير البلاتين أو مستعصٍ عليها". "لقد رصدنا نمطاً مشابهاً من البقاء على قيد الحياة لفترة طويلة في حالات أخرى من السرطانات التي يصعب علاجها، والتي خضعت للدراسة باستخدام العلاج المركب BOT+BAL. وتُعزز هذه البيانات المحدثة -التي تغطي فترة ثلاث سنوات- الخاصة بسرطان المبيض قناعتنا بأن هذا المزيج العلاجي قادر على تحقيق فائدة ملموسة ومستدامة لفئة من المرضى الذين كانت خيارات العلاج المناعي الفعالة المتاحة لهم محدودة".

وتُضيف نتائج سرطان المبيض هذه -الممتدة لثلاث سنوات- دليلاً جديداً إلى نمط البقاء على قيد الحياة لفترات طويلة الملاحظ في أنواع السرطان التي يصعب علاجها والتي دُرست باستخدام (BOT+BAL). في تحليل المرحلة 1b الشامل للأورام الذي شمل أكثر من 400 مريض، قُدّر معدل البقاء على قيد الحياة لمدة عامين بنسبة 39%. في مجموعة منفصلة من المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي المقاوم للعلاج من نوع MSS دون وجود نقائل كبدية نشطة، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة المُقدّر 41% بعد عامين و33% بعد ثلاث سنوات. وتُعدّ هذه النتائج جديرة بالملاحظة بشكل خاص في أنواع السرطانات التي لم يُقدّم فيها العلاج المناعي التقليدي سوى فائدة محدودة تاريخيًا.

إن النشاط المتسق والدائم لـ BOT+BAL في السرطانات التي خضعت لعلاجات مكثفة مسبقًا والتي تكون ضعيفة المناعة أو مقاومة للعلاج المناعي السابق، مدعومًا باستجابات مرضية عميقة في الدراسات المساعدة الجديدة، يعزز الأساس المنطقي لنقل العلاج في وقت مبكر من مسار المرض. قبل الجراحة، عندما يكون الورم الأولي والعقد اللمفاوية المحيطة به سليمة، قد يكون للعلاج المركب (BOT+BAL) أفضل فرصة لتوليد مناعة مضادة للأورام طويلة الأمد، والحد من تكرار الإصابة، وبالتالي زيادة عدد المرضى الذين يمكن شفاؤهم.

يمكن العثور على العرض التقديمي الكامل في قسم المنشورات على موقع Agenus الإلكتروني على www.agenusbio.com/publications.

يخضع كل من BOT وBAL لمراحل التطوير، ولم تتم الموافقة عليهما من قِبَل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تفاصيل العرض التقديمي

عنوان الملخص: الجيل القادم من مثبطات نقاط التفتيش المناعية باستخدام "بوتنسيليماب" و"بالستيليماب" في حالات سرطان المبيض المتكرر: النتائج حسب حالة حساسية البلاتين ومعدل البقاء على قيد الحياة لمدة 3 سنوات

ملحوظة للمقدم: الدكتورة Rebecca L. Porter؛ في معهد Dana-Farber Cancer Institute، في بوسطن، بماساتشوستس، في الولايات المتحدة الأمريكية

رقم عرض الملصق: 969

عنوان الجلسة: جلسة جولات الملصقات مع الأساتذة، جلسة سرطان المبيض 03

التاريخ/الوقت: السبت 3 أكتوبر 2026 | من 10:50 صباحًا إلى 10:55 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة

حول دراسة C-800-01

تُعد الدراسة C-800-01 (المسجلة تحت الرمز NCT03860272) تجربة سريرية متعددة المراكز من المرحلة 1b، تهدف إلى تقييم عقار BOT -سواء بمفرده أو بالاشتراك مع عقار BAL- في حالات الأورام الصلبة المتقدمة. وقد شملت مجموعة مرضى سرطان المبيض حالات عانت من نكس المرض (عودته) في ظل عدم توفر علاج قياسي، أو حالات تفاقم فيها المرض بعد الخضوع للعلاج القياسي. هذا وقد شمل تحليل الفعالية 35 مريضاً خضعوا لفحص تصويري واحد على الأقل للورم بعد بدء العلاج. بينما شمل تحليل السلامة جميع المرضى البالغ عددهم 44 مريضاً ممن تلقوا العلاج. كان آخر موعد لجمع البيانات لهذا التحليل هو 13 ديسمبر 2025.

حول Agenus
Agenus هي شركة رائدة في مجال المناعة والأورام تستهدف السرطان من خلال مجموعة شاملة من العوامل المناعية. تأسست الشركة في عام 1994 بمهمة تهدف إلى توسيع نطاق المرضى المستفيدين من العلاج المناعي للسرطان من خلال مناهج الدمج، وذلك باستخدام مجموعة واسعة من العلاجات بالأجسام المضادة، والعلاجات الخلوية بالتبني (من خلال MiNK Therapeutics)، والمواد المساعدة. تمتلك Agenus قدرات تطويرية قوية وشاملة، تمتد عبر مرافق التصنيع التجاري والسريري الخاضعة لممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP)، والبحث والاكتشاف، وحضور عالمي في العمليات السريرية. يقع المقر الرئيسي لشركة Agenus في ليكسينغتون، بماساتشوستس. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.agenusbio.com أو @agenus_bio. سيتم نشر المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين بشكل دوري على موقعنا الإلكتروني وقنوات التواصل الاجتماعي الخاصة بنا.

التزام Agenus بإتاحة الوصول للمرضى

إلى حين الحصول على ترخيص التسويق، لا يتوفر مزيج BOT+BAL إلا من خلال التجارب السريرية وآليات الوصول المبكر المصرح بها، وذلك حيثما كان ذلك مسموحاً ومتاحاً بموجب الإطار التنظيمي لكل دولة. بالنسبة للمرضى الفرنسيين المؤهلين الذين يتلقون العلاج في المستشفيات ضمن برنامج AAC ويستوفون المعايير المحددة مسبقًا، يغطي نظام الرعاية الصحية الوطني الفرنسي تكلفة دواء BOT+BAL بالكامل. أما خارج فرنسا، فقد يتوفر الدواء في بعض الدول من خلال برامج مدفوعة الأجر للمرضى المسجلين، والتي قد تتضمن تكاليف يتحملها المريض أو تغطيتها بموجب ترتيبات السداد الوطنية أو الخاصة المعمول بها. هذه البرامج يديرها الأطباء وليست ترويجية.

حول بوتنسيليماب (BOT)

بوتنسيليماب (BOT) هو جسم مضاد بشري متعدد الوظائف ومُعزَّز بمنطقة Fc، يستهدف بروتين CTLA-4، وقد صُمم لتعزيز الاستجابات المناعية المضادة للأورام، سواء الفطرية أو التكيفية. يعتمد تصميمه المبتكر على آليات عمل تهدف إلى توسيع فوائد العلاج المناعي لتشمل الأورام "الباردة"، والتي تستجيب عادةً بشكل ضعيف لمعايير الرعاية القياسية، أو تكون مقاومة لعلاجات PD-1/CTLA-4 التقليدية والعلاجات التجريبية. ويعمل العقار على تعزيز الاستجابات المناعية عبر مجموعة واسعة من أنواع الأورام من خلال تهيئة وتنشيط الخلايا التائية (T cells)، وتقليل أعداد الخلايا التائية التنظيمية داخل الورم، وتنشيط الخلايا النخاعية (myeloid cells)، وتحفيز استجابات مناعية ذات ذاكرة طويلة الأمد.

خضع ما يقرب من 1500 مريض للعلاج باستخدام بوتنسيليماب (BOT) وبالستيليماب (BAL) في المرحلتين الأولى والثانية من التجارب السريرية. أظهر الجمع بين العلاج وجسم مضاد تجريبي لـ PD-1 من شركة Agenus —يُعرف باسم BAL— استجاباتٍ سريريةً عبر أكثر من تسعة أنواع من السرطان. لمزيد من المعلومات حول تجارب BOT، تفضل بزيارة www.clinicaltrials.gov.

حول بالستيليماب (BAL)

تعد مادة بالستيليماب غلوبولينًا مناعيًا G4 (IgG4) أحادي النسيلة بشريًا بالكامل ومبتكرًا، وقد صُمم لمنع بروتين موت الخلايا المبرمج 1 (PD-1) من التفاعل مع ربيطاته PD-L1 وPD-L2. وقد تم تقييمه في أكثر من 900 مريض حتى الآن وأظهر نشاطًا سريريًا وقابلية تحمل مواتية في العديد من أنواع الأورام.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تم تقديمها وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك البيانات المتعلقة ببرامجها الخاصة بـ botensilimab وbalstilimab، والجداول الزمنية التنظيمية المتوقعة والإيداعات، وأي بيانات أخرى تحتوي على كلمات مثل "قد"، "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "يأمل"، "ينوي"، "يخطط"، "يتنبأ"، "يقدر"، "سوف"، "يؤسس"، "إمكانات"، "تفوق"، "الأفضل في فئته"، وتعبيرات مماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. تخضع هذه البيانات التطلعية للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، العوامل الموضحة في قسم عوامل الخطر في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K لعام 2025، والتقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تحذر Agenus المستثمرين من الاعتماد بشكل كبير على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان. لا تسري هذه البيانات إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتعهد Agenus بتحديث أو مراجعة البيانات، بخلاف الحد الذي يقتضيه القانون. جميع البيانات التطلعية تخضع بشكل صريح وكامل لهذا البيان التحذيري.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.