VDyne maakt bekend dat de eerste patiënt werd behandeld in de cruciale TRIVITA US IDE-studie van het TriNova™-systeem voor transkatheter tricuspidalisklepvervanging

MAPLE GROVE, Minn.--(BUSINESS WIRE)--VDyne Inc. (“VDyne”), een bedrijf in privéhanden gespecialiseerd in medische hulpmiddelen dat een innovatief TTVR-systeem (Transcatheter Tricuspid Valve Replacement = transkatheter tricuspidalisklepvervanging) ontwikkelt, maakte vandaag bekend dat de eerste patiënt is ingeschreven en behandeld werd in de cruciale TRIVITA US IDE-studie van het TriNova™-systeem. De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal TriNova geval per geval vergelijken met het commercieel verkrijgbare Edwards EVOQUE™ TTVR-systeem.

De aanvang van de TRIVITA-studie (NCT07516444) markeert een belangrijke mijlpaal voor het bevorderen van een behandeling van tricuspidalisinsufficiëntie (TR = Tricuspid Regurgitation). De prospectieve, wereldwijde, multicenter, gerandomiseeerde (1:1) gecontroleerde studie is bedoeld om de veiligheid en de doeltreffendheid te beoordelen van het TriNova TTVR-systeem bij patiënten met ernstige of grote tricuspidalisinsufficiëntie die voor vervanging van de klep in aanmerking komen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.