-

Samsung Bioepis annuncia dati preliminari positivi provenienti da trial di fase 1 e fase 3 per SB27, una proposta di farmaco biosimilare di Keytruda (pembrolizumab)

  • Uno studio di fase 1 ha dimostrato l'equivalenza farmacocinetica (PK) tra SB27 e Keytruda; lo studio di fase 3 ha dimostrato un tasso di risposta oggettivo (ORR) equivalente alla settimana 24
  • Gli studi di fase 1 e fase 3 dovrebbero concludersi nel 2026

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che gli studi di fase 1 e fase 3 condotti su SB27, una proposta di biosimilare di Keytruda (pembrolizumab), hanno incontrato i rispettivi endpoint primari.

“Siamo entusiasti di annunciare i risultati preliminari degli studi di fase 1 e fase 3 per SB27, il nostro candidato biosimilare di pembrolizumab. Questi importanti risultati positivi rafforzano la nostra competenza ed eccellenza scientifica nello sviluppo di farmaci biosimilari”, ha dichiarato Donghoon Shin, Vicepresidente esecutivo e Responsabile della divisione clinico-scientifica di Samsung Bioepis.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

Contatto per i media
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com

More News From Samsung Bioepis Co., Ltd.

Riassunto: Samsung Bioepis sigla con Sandoz un accordo di collaborazione che interesserà fino a cinque candidati biosimilari di prossima generazione

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. oggi ha annunciato la sigla con Sandoz di un accordo di licenza, sviluppo e commercializzazione (DCA) globale che riguarderà fino a cinque candidati biosimilari in corso di sviluppo da parte di Samsung Bioepis, tra cui SB36, un candidato biosimilare di Entyvio1 (vedolizumab). Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità...

Riassunto: Samsung Bioepis avvia la commercializzazione di BYOOVIZ®, biosimilare di Lucentis (ranibizumab), in Europa

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. oggi ha annunciato che l'azienda ha avviato la commercializzazione diretta di BYOOVIZ®, un biosimilare di Lucentis1 (ranibizumab), in Europa. Samsung Bioepis si è impegnata per garantire il trasferimento continuo dei diritti commerciali da Biogen all'originaria Samsung Bioepis, rendendo BYOOVIZ disponibile come marchio Samsung Bioepis in vari Paesi europei. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la...

Riassunto: La presentazione della siringa preriempita di BYOOVIZ®, il biosimilare di Lucentis (ranibizumab) di Samsung Bioepis, ottiene l'approvazione europea

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un'opinione positiva per la siringa pre-riempita (PFS) di BYOOVIZ®, un biosimilare che ha come farmaco di riferimento Lucentis1 (ranibizumab). Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del...
Back to Newsroom