Samsung Bioepis kondigt positieve voorlopige gegevens uit Fase 1 en Fase 3 aan voor SB27, een voorgestelde biosimilar voor Keytruda (pembrolizumab)

• Fase 1-studie toonde PK-equivalentie (farmacokinetische equivalentie) aan tussen SB27 en Keytruda; Fase 3-studie toonde equivalente OOR (Objective Response Rate = objectieve responspercentage) aan in Week 24
• Naar verwacht worden de Fase 1- en Fase 3-studies in 2026 afgerond

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. maakte vandaag bekend dat de Fase 1- en Fase 3-studies van SB27, een voorgestelde biosimilar voor Keytruda (pembrolizumab), aan hun primaire eindpunten voldoet.

“We zijn enthousiast om de voorlopige resultaten uit de Fase 1- en Fase 3-studies aan te kondigen voor SB27, ons biosimilaire kandidaatgeneesmiddel voor pembrolizumab. Deze positieve eerste resultaten versterken onze wetenschappelijke expertise en leiderschap in de ontwikkeling van biosimilars,” verklaart Donghoon Shin, Executive Vice President en Head of Clinical Sciences Division van Samsung Bioepis.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.