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La presentazione della siringa preriempita di BYOOVIZ®, il biosimilare di Lucentis (ranibizumab) di Samsung Bioepis, ottiene l'approvazione europea

  • Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) adotta un'opinione positiva per la siringa pre-riempita (PFS) di BYOOVIZ® (ranibizumab)
  • La presentazione della PFS sarà disponibile in Europa a partire dal secondo trimestre del 2026, una volta completata la transizione dei diritti commerciali da Biogen a Samsung Bioepis a gennaio 2026

INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un'opinione positiva per la siringa pre-riempita (PFS) di BYOOVIZ®, un biosimilare che ha come farmaco di riferimento Lucentis1 (ranibizumab).

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com

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