La presentazione della siringa preriempita di BYOOVIZ®, il biosimilare di Lucentis (ranibizumab) di Samsung Bioepis, ottiene l'approvazione europea
La presentazione della siringa preriempita di BYOOVIZ®, il biosimilare di Lucentis (ranibizumab) di Samsung Bioepis, ottiene l'approvazione europea
- Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) adotta un'opinione positiva per la siringa pre-riempita (PFS) di BYOOVIZ® (ranibizumab)
- La presentazione della PFS sarà disponibile in Europa a partire dal secondo trimestre del 2026, una volta completata la transizione dei diritti commerciali da Biogen a Samsung Bioepis a gennaio 2026
INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un'opinione positiva per la siringa pre-riempita (PFS) di BYOOVIZ®, un biosimilare che ha come farmaco di riferimento Lucentis1 (ranibizumab).
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