Incyte anuncia resultados positivos del estudio pivotal de tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) en el tratamiento de primera línea del linfoma difuso de células B grandes
Incyte anuncia resultados positivos del estudio pivotal de tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) en el tratamiento de primera línea del linfoma difuso de células B grandes
- El ensayo de fase 3 frontMIND, que evaluó la eficacia y la seguridad de tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) y lenalidomida en combinación con R-CHOP, alcanzó su objetivo principal de supervivencia libre de progresión (SLP)
- A la luz de estos resultados, Incyte prevé presentar durante el primer semestre de 2026 una solicitud complementaria de licencia de producto biológico (sBLA) para tafasitamab y lenalidomida en combinación con R-CHOP como tratamiento de primera línea del linfoma difuso de células B grandes (LDCBG)
WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) ha comunicado hoy los resultados positivos del ensayo pivotal de fase 3 frontMIND, que comparó la combinación de tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®), un anticuerpo monoclonal citolítico humanizado dirigido contra CD19 con región Fc modificada, y lenalidomida junto con R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona), frente a R-CHOP en monoterapia, en el tratamiento de primera línea de adultos con diagnóstico reciente de linfoma difuso de células B grandes (LDCBG). El estudio incluyó a pacientes con un índice pronóstico internacional (IPI) de tres a cinco (3–5) en mayores de 60 años, o un IPI ajustado a la edad (aaIPI) de dos a tres (2–3) en pacientes de 60 años o menos.
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