-

Amerikaanse FDA keurt tabletformulering van BeOne's BRUKINSA® goed voor alle goedgekeurde indicaties

Nieuwe formulering biedt patiënten een vereenvoudigde dosering – waardoor de pillast wordt verminderd en het toedieningsgemak wordt vergroot – met behoud van flexibele doseringsopties

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een nieuwe tabletformulering van BRUKINSA® (zanubrutinib) heeft goedgekeurd voor alle vijf goedgekeurde indicaties. BRUKINSA blijft marktleider in nieuwe patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) in alle therapielijnen in de VS en is voor het eerst marktleider geworden op het gebied van BTK-remmers.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

Samenvatting: ZIIHERA Plus TEVIMBRA en chemotherapie: een mogelijke nieuwe standaard voor eerstelijnsbehandeling van HER2+ gevorderde GEA

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag de volledige resultaten bekendgemaakt van de fase 3-studie HERIZON-GEA-01 waarin ZIIHERA® (zanidatamab), een HER2-gericht bispecifiek antilichaam, werd beoordeeld in combinatie met chemotherapie, met en zonder PD-1-remmer TEVIMBRA® (tislelizumab), als eerstelijnsbehandeling voor HER2-positief (HER2+) lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofagea...

Samenvatting: BeOne Medicines ontvangt Amerikaanse FDA Fast Track-status voor BGB-B2033 als behandeling voor hepatocellulair carcinoom

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het bedrijf de Fast Track-status heeft toegekend voor BGB-B2033, het bispecifieke GPC3x4-1BB-antilichaam voor de behandeling van volwassen patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) met ziekteprogressie tijdens of na eerdere systemische behandeling. Deze bekendmaking is officieel g...

Samenvatting: BRUKINSA behaalt een baanbrekende, zesjarige progressievrije overleving van 74% bij patiënten met behandelingsnaïeve chronische lymfatische leukemie (CLL)

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een mondiaal oncologisch bedrijf, herbevestigt zijn positie als leider in innovaties voor chronische lymfatische leukemie (CLL) door de breedte, kwaliteit en het momentum van zijn hematologisch portfolio te demonstreren op de 67ste jaarlijkse vergadering en expositie van ASH in Orlando, Florida. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp...
Back to Newsroom