-

La FDA de EE.UU. aprueba la formulación en comprimidos de BRUKINSA® de BeOne para todas las indicaciones aprobadas

La nueva formulación proporciona a los pacientes una experiencia de dosificación simplificada al reducir la cantidad de comprimidos y mejorar la facilidad de administración, al tiempo que mantiene las opciones de dosificación flexibles

SAN CARLOS, California--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa internacional de oncología, ha anunciado hoy que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado una nueva formulación en comprimidos de BRUKINSA® (zanubrutinib) para las cinco indicaciones aprobadas. BRUKINSA sigue siendo el fármaco líder en el lanzamiento de nuevos tratamientos contra la leucemia linfocítica crónica (LLC) en todas las líneas de tratamiento en los EE.UU. y, por primera vez, se ha convertido en el fármaco inhibidor de BTK líder en el mercado.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Contacto para inversores
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contacto para los medios de comunicación
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beonemed.com

Industry:

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Contacto para inversores
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contacto para los medios de comunicación
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

BeOne Medicines anuncia un acuerdo voluntario con el Gobierno de EE. UU. para ampliar el acceso a medicamentos innovadores contra el cáncer

SAN CARLOS, California--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines, Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una compañía biofarmacéutica global especializada en oncología, anunció hoy un acuerdo voluntario con el Gobierno de Estados Unidos para ampliar el acceso de los pacientes estadounidenses a medicamentos innovadores contra el cáncer. De esta manera, refuerza su capacidad de producción en Estados Unidos y amplía aún más las habilidades necesarias para producir medicamentos a gran escala. El acu...

BeOne Medicines anuncia nuevos datos de supervivencia de fase 3 que refuerzan el beneficio de los esquemas con ZIIHERA como tratamiento de primera línea del cáncer gastroesofágico HER2+

SAN CARLOS, California--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa global de oncología, anunció hoy resultados positivos del segundo análisis interino (IA2) del ensayo de fase 3 HERIZON-GEA-01, que evalúa ZIIHERA® (zanidatamab), en combinación con quimioterapia, con y sin TEVIMBRA® (tislelizumab), como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2+ localmente avanzado o metastásico. En el IA2, la combina...

BeOne Medicines anuncia la aprobación de la FDA de EE. UU. de un régimen basado en TEVIMBRA para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gastroesofágico HER2+

SAN CARLOS, California--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncología, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la solicitud complementaria de licencia de productos biológicos (sBLA, por sus siglas en inglés) para TEVIMBRA® (tislelizumab) en combinación con ZIIHERA® (zanidatamab) y quimioterapia, para el tratamiento de primera línea para pacientes adulto...
Back to Newsroom