CCM Biosciences宣布將於2025年ASCO年會發表其首創AML藥物計畫資料

該公司AML藥物計畫同時針對新確診與復發/難治型FLT3陽性AML，能克服FDA核准FLT3抑制劑的主要抗藥性形式，並在多種抗藥性模型中表現優於其他實驗性抑制劑。

MOUNT LAUREL, N.J.--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 多元化的藥物研發公司CCM Biosciences今日宣布將在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表其針對急性骨髓性白血病（AML）的新一代FLT3抑制劑藥物計畫。該年會將於5月30日至6月3日在芝加哥舉行。

急性骨髓性白血病（AML）是最嚴重的白血病類型，治療選擇有限，其惡性病變通常由FMS樣酪胺酸激酶3（FLT3）基因突變驅動。FLT3內部串聯重複（ITD）和酪胺酸激酶結構域（TKD）突變（特別是D835和F691）出現在約30%的AML患者中，通常導致預後不良和對現有療法產生抗藥性。Gilteritinib（Xospata^®；Astellas Pharma，預估年銷售峰值：15億美元）和Quizartinib（Vanflyta^®；Daiichi Sankyo）是兩種獲FDA核准的FLT3抑制劑，前者僅核准用於復發/難治型AML，後者僅核准用於新診斷的AML。Quizartinib無法針對TKD抗藥性突變，而Gilteritinib對FLT3-ITD-D835突變的療效有限，且對FLT3-ITD-F691守門員突變無效，這兩種突變都非常常見。Crenolanib（AROG/Pfizer）是一種FLT3抑制劑，其提交給FDA的新藥申請（NDA）未涵蓋上述適應症，且該NDA先前曾遭FDA拒絕，其與FLT3突變體的結合緊密度也不及Gilteritinib。因此，業界亟需能夠針對所有這些突變的新一代FLT3抑制劑。

在2025年ASCO年會上，CCM Biosciences將於「血液惡性腫瘤－白血病、骨髓增生異常綜合症與異體移植」專場（摘要編號：6542，https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT502974）發表題為《針對用於AML治療之新型高效選擇性的FLT3抑制劑》的研究報告。該報告將指出，已發現能同時靶向FLT3-ITD並可能克服對FDA核准FLT3抑制劑產生突變抗藥性的新型FLT3抑制劑。這些藥物顯著比Gilteritinib更有效，具有重要的臨床應用潛力。

CCM Biosciences研發的新型口服生物可利用FLT3抑制劑（CCM-405與CCM-445）是首種能同時克服FLT3-ITD近膜結構域與酪胺酸激酶結構域（TKD）突變抗藥性（包括D835Y、F691L）的候選藥物，無論在存在或不存在抗藥性突變的情況下，其表現均顯著優於前述現有抑制劑。其他已報導能解決FLT3-ITD抗藥性突變的實驗性候選藥物，皆存在藥物代謝動力學不佳、明顯脫靶結合或兩者兼具的問題。

CCM Biosciences正加速推進其FLT3抑制劑計畫中的臨床候選藥物，預計今年提交研究用新藥（IND）申請，將針對新診斷FLT3陽性AML與復發/難治型FLT3陽性AML展開臨床試驗。2024年競爭對手在AML臨床試驗中的多次失敗，為這些候選藥物的臨床試驗創造了有利環境。

該公司正積極與生物技術及製藥公司合作，在特定國家/地區共同開發權利。作為全球化學與製藥服務公司PMC Group, Inc.的關係企業，CCM Biosciences同時也是2025年ASCO年會的特邀參展商（https://asco25.myexpoonline.com/co/ccm-biosciences），將展示其藥物研發計畫及用於發現與開發這些藥物的尖端技術平台。

關於CCM Biosciences

CCM Biosciences是一家多元化的生物技術公司，致力於透過旗下多家子公司發現與開發新穎藥物，包括小分子藥物、基因療法、生物製劑及奈米藥物。CCM的專利藥物發現平台由Chakrabarti Advanced Technology研發，該機構是一家成立於2010年的私人資助研發中心，匯集了來自美國、法國和印度的科學家團隊，其研究成果已發表於多本頂尖科學期刊，包括《PNAS》、《核酸研究》、《物理評論》、美國化學會系列期刊、生物物理學會期刊以及自然出版集團期刊。這些技術平台更獲得CCM Biosciences關係企業PMC Group的委託研究、開發與製造組織（CRDMO）資源支持。PMC Group是一家全球性的化學與製藥公司，年營業額約達10億美元。

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