-

Incyte kondigt FDA-goedkeuring aan van Zynyz® (retifanlimab-dlwr), waarmee het de eerste en enige goedgekeurde eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gevorderde anale kanker in de Verenigde Staten is

  • Zynyz® (retifanlimab-dlwr), een PD-1-remmer, is nu goedgekeurd voor de behandeling van gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC), in combinatie met chemotherapie en als monotherapie
  • Patiënten met SCAC die een behandeling met Zynyz kregen toonden een statistisch significante verbetering in progressievrije overleving en algehele overleving

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft verleend voor Zynyz® (retifanlimab-dlwr), een gehumaniseerd monoklonaal geprogrammeerd dood receptor-1 (PD 1)-blokkerend antilichaam, in combinatie met carboplatine en paclitaxel (platina-gebaseerde chemotherapie) voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met inoperabel lokaal recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte maakt FDA-goedkeuring bekend voor Monjuvi® (tafasitamab-cxix) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) Monjuvi® (tafasitamab-cxix), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn s...

Samenvatting: Positieve gegevens voor Incyte’s mutCALR-gerichte therapie INCA033989 van topniveau ter behandeling van essentiële trombocytose heet van de naald voorgesteld tijdens EHA2025

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag de eerste klinische gegevens bekend van twee studies die de veiligheid, de tolereerbaarheid en de doeltreffendheid beoordelen van INCA033989, een nieuw, gericht monoklonaal antilichaam van topniveau ontdekt door Incyte bij patiënten met MPN's (myeloproliferatieve neoplasmen) met mutCALR-expressie (mutante calreticuline). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp be...

Samenvatting: Fase 3-gegevens voor Retifanlimab (Zynyz® ) van Incyte bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het anale kanaal (SCAC) gepubliceerd in The Lancet

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de primaire resultaten van de fase 3-studie POD1UM-303/InterAACT 2 met retifanlimab (Zynyz® ), een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen geprogrammeerde doodreceptor-1 (PD-1), in combinatie met carboplatine en paclitaxel (op platina gebaseerde chemotherapie) bij volwassen patiënten met inoperabel lokaal recidiverend of gemetastaseerd anaal plaveiselcelcarcinoom (SCAC) die niet eerder zijn beha...
Back to Newsroom