-

Incyte kondigt FDA-goedkeuring aan van Zynyz® (retifanlimab-dlwr), waarmee het de eerste en enige goedgekeurde eerstelijnsbehandeling voor patiënten met gevorderde anale kanker in de Verenigde Staten is

  • Zynyz® (retifanlimab-dlwr), een PD-1-remmer, is nu goedgekeurd voor de behandeling van gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC), in combinatie met chemotherapie en als monotherapie
  • Patiënten met SCAC die een behandeling met Zynyz kregen toonden een statistisch significante verbetering in progressievrije overleving en algehele overleving

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft verleend voor Zynyz® (retifanlimab-dlwr), een gehumaniseerd monoklonaal geprogrammeerd dood receptor-1 (PD 1)-blokkerend antilichaam, in combinatie met carboplatine en paclitaxel (platina-gebaseerde chemotherapie) voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met inoperabel lokaal recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte maakt positieve resultaten bekend van cruciaal onderzoek naar tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) als eerstelijnsbehandeling voor diffuus grootcellig B-cellymfoom

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag positieve topline-resultaten bekendgemaakt van de cruciale fase 3-studie frontMIND, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi® ), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, en lenalidomide als aanvulling op R-CHOP (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison) in vergelijking met R-CHOP alleen als eerstelijnsbehandeling...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse MHLW (Ministry of Health, Labour & Welfare) Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (2L+ FL). “De goedkeuring van vandaag voor Minjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide betekent een belangrijke mijlpaal als eerste dubbel gerichte CD19 en CD20 immunotherapiecombinatie ter...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Zynyz® (retifanlimab) voor eerstelijnsbehandeling van anale kanker in een gevorderd stadium

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse MHLW (Ministry of Health, Labour & Welfare) Zynyz® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (chemotherapie op basis van platinum) heeft goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van plaveiselcelcarcinoom van het anaal kanaal (anale SCC) in een gevorderd stadium. "De goedkeuring van vandaag betekent een belangrijke mijlpaal voor patiënten in Japan met anale kanker in een gevorderd...
Back to Newsroom