Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Opzelura® (ruxolitinib)-crème voor de behandeling van volwassenen met matige atopische dermatitis

• Bij goedkeuring zal Opzelura^® (ruxolitinib)-crème de eerste steroïdvrije, lokale JAK-behandeloptie zijn in de Europese Unie (EU) voor volwassenen met matige atopische dermatitis (AD) bij wie standaard lokale therapieën niet effectief zijn gebleken
• AD, de meest voorkomende vorm van eczeem die wereldwijd 230 miljoen mensen treft¹, is een chronische, terugkerende, inflammatoire huidaandoening die gepaard gaat met hevige jeuk en een aanzienlijke impact kan hebben op het dagelijks leven²
• Gegevens uit de Fase 3-studie TRuE-AD4, die ten grondslag liggen aan het positieve CHMP-advies, toonden aan dat ruxolitinib-crème na 8 weken aan beide co-primaire eindpunten voldeed, de ziekte onder controle hield bij behandeling naar behoefte tot week 24 en goed werd verdragen^3,4,5

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin wordt aanbevolen Opzelura^® (ruxolitinib)-crème goed te keuren voor de behandeling van matige atopische dermatitis (AD) bij volwassen patiënten voor wie lokale corticosteroïden (TCS) en lokale calcineurineremmers (TCI) onvoldoende effectief of niet geschikt zijn.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.