Incyte anuncia un dictamen favorable del CHMP sobre la crema Opzelura® (ruxolitinib) para tratar a los pacientes adultos con dermatitis atópica moderada

• Si se aprueba, la crema Opzelura^® (ruxolitinib) será la primera opción terapéutica tópica sin esteroides con quinasas Janus en la Unión Europea (UE) para tratar a los adultos con dermatitis atópica (DA) moderada en los que han fracasado los tratamientos tópicos estándar
• La DA es el tipo de eccema más común y afecta a 230 millones de personas en todo el mundo¹. Es una afección cutánea crónica, recurrente e inflamatoria, que provoca un prurito intenso (picor), algo que puede tener un impacto significativo en la vida cotidiana²
• Los datos del ensayo de fase III TRuE‑AD4, que avalan el dictamen favorable del CHMP, demostraron que la crema de ruxolitinib cumplió ambos criterios de valoración coprimarios en la semana 8, mantuvo el control de la enfermedad con un tratamiento de aplicación según necesidad hasta la semana 24 y fue bien tolerada^3,4,5

MORGES, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable en el que recomienda la autorización de la crema Opzelura^® (ruxolitinib) para tratar la dermatitis atópica (DA) moderada en los pacientes adultos para quienes los corticosteroides tópicos (CT) y los inhibidores tópicos de la calcineurina (ITC) resultan insuficientes o inadecuados.

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