Invivoscribe旗下LabPMM實驗室獲紐約州批准推出FLT3 ITD MRD檢測
Invivoscribe旗下LabPMM實驗室獲紐約州批准推出FLT3 ITD MRD檢測
聖地牙哥--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Invivoscribe欣然宣布，其全資子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine ® (LabPMM), LLC已獲得紐約州衛生署批准，可提供FLT3 ITD MRD檢測，用於評估可測量的微量殘留病灶（MRD）。由LabPMM開發的此項超靈敏次世代定序FLT3 ITD MRD檢測技術，能協助臨床醫師掌握關鍵資訊，為急性骨髓性白血病（AML）患者量身定制治療方案，進而提升療效與預後。
該檢測通過紐約州臨床實驗室評估計畫（CLEP）的嚴格審核，衛生署確認LabPMM符合所有必要標準，並正式批准其在紐約州提供FLT3 ITD MRD檢測服務。此項批准不僅肯定了該檢測在檢測FLT3 ITD突變之AML病患殘留病灶方面的強大分析效能臨床價值。
LabPMM®全球臨床營運副總裁Jordan Thornes表示：「這項重要里程碑體現我們對精準診斷技術的承諾，最終目的是改善病患的生活品質。獲得紐約州批准後，我們將立即擴大這項關鍵檢測的可及性，造福全州廣大的醫師與病患群體，這也是全美規模最大、標準最嚴格的實驗室檢測市場之一。」
FLT3 ITD MRD檢測是一項針對 (FLT3) 基因中內部串聯重複（ITD）突變的高靈敏度次世代定序（NGS）檢測，檢測靈敏度可達5 x 10-5。FLT3 ITD是AML中最常見的基因突變類型，且通常與病程惡化及高度復發有關。1,2檢測殘留的FLT3 ITD突變，有助於醫師識別可從持續或調整治療中受益的病患，並進一步預測其臨床結果。1,2,3
如欲進一步了解FLT3 ITD MRD檢測與LabPMM的完整檢測項目，請造訪https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/或傳送電子郵件至inquiry@invivoscribe.com與我們聯絡，亦歡迎在LinkedIn上追蹤我們。
關於Invivoscribe
Invivoscribe® 是一家全球性、垂直整合的生物科技公司，致力於以精準診斷改善人類健康 (Improving Lives with Precision Diagnostics®)。三十年來，Invivoscribe持續提升全球醫療品質，提供高品質的標準化試劑、檢測產品與生物資訊工具，推動精準醫療的發展。Invivoscribe與多家國際製藥公司建立穩固合作關係，透過其遍布美國、德國、日本與中國的全球實驗室網絡，協助進行臨床試驗檢測，並在伴隨式診斷的開發與商業化方面展現出深厚的法規與實驗室專業實力。Invivoscribe不僅提供可分銷的檢測試劑盒，亦透過其旗下的臨床實驗室子公司 (LabPMM®) 提供臨床試驗服務，是從診斷開發、臨床驗證、法規申請到產品上市全階段的理想合作夥伴。
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- Dillon, L., et al. JAMA Oncol. 2024;10(8):1104-1110。
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