-

LabPMM van Invivoscribe krijgt goedkeuring van New York State voor de FLT3 ITD MRD Assay

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe maakt trots bekend dat haar dochteronderneming, de Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC van de New York State Department of Health goedkeuring heeft gekregen om de FLT3 ITD MRD Assay aan te bieden om MRD (measurable residual disease) te beoordelen. LabPMM’s ultragevoelige sequencing FLT3 ITD MRD Assay van de nieuwe generatie biedt artsen kritieke inzichten zodat zij behandelingen voor acute myeloïde leukemie (AML) kunnen personaliseren en de resultaten voor de patiënt verbeteren.

Na een strenge review uitgevoerd door de CLEP (Clinical Laboratory Evaluation Program), heeft de Department of Health bepaald dat LabPMM aan de verseiste standaarden beantwoordt en goedkeuring verleend om de FLT3 ITD MRD Assay in New York State aan te bieden.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

More News From Invivoscribe

Samenvatting: LabPMM® lanceert wereldwijde KMT2A MRD-testdienst ter ondersteuning van de ontwikkeling van Menin-remmers en de behandeling van acute leukemie

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--LabPMM®, een dochteronderneming van Invivoscribe®, heeft vandaag aangekondigd dat haar nieuwe KMT2A-testdienst voor meetbare restziekte (MRD) wereldwijd beschikbaar is. De zeer gevoelige digitale PCR-dienst is beschikbaar voor zorgverleners, klinische onderzoekers en biofarmaceutische partners via het wereldwijde laboratoriumnetwerk van LabPMM. CAP/CLIA-geaccrediteerde tests zijn beschikbaar in de VS. De dienst speelt in op een groeiende behoefte aan nauwkeurige mole...

Samenvatting: Invivoscribe presenteert het PrepQuant™-systeem, een geïntegreerd platform voor monstervoorbereiding dat pre-analytische workflows standaardiseert en stroomlijnt

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe®, wereldwijd marktleider op het gebied van precisiediagnostiek en MRD-testen (measurable residual disease), heeft vandaag de lancering aangekondigd van het PrepQuant™-systeem. Dit is een nieuw platform voor monstervoorbereiding dat de extractie, concentratie en kwantificering van nucleïnezuren in één geautomatiseerd instrument integreert. Dit baanbrekende systeem is ontworpen om de monstervoorbereiding te standaardiseren en pre-analytische workflows te v...

Samenvatting: Invivoscribe® breidt IVDR-portfolio uit met certificatie van de IdentiClone® Dx IGH-test

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, een wereldleider in precisiediagnostiek en MRD-testen (Measurable Residual Disease), maakt trots bekend dat haar IdentiClone Dx IGH-test de In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 Class C-certificatie heeft behaald in de Europese Unie (EU). De commerciële beschikbaarheid van de IVDR-gecertificeerde test is voor begin april 2026 verwacht. De IVDR vervangt de eerdere In Vitro Diagnostics Directive (IVDD) en introduceert veel strengere eisen voor kl...
Back to Newsroom