BeiGene krijgt positief advies van CHMP voor TEVIMBRA® als eerstelijnsbehandeling voor geavanceerde/metastatische kanker van de maag of van de verbinding tussen maag en slokdarm en plaveiselcelcarcinoom in de slokdarm

Positief advies voor eerstelijnsbehandeling van kanker aan de maag of aan de verbinding tussen maag en slokdarm op basis van resultaten van de RATIONALE-305 studie die statistisch significant voordeel voor algehele overleving aantoont voor TEVIMBRA in combinatie met een chemotherapie op basis van platina en fluorpyrimidine

Positief advies voor eerstelijnsbehandeling van plaveiselcelcarcinoom in de slokdarm op basis van resultaten van RATIONALE-306 studie die statistisch significant voordeel voor algehele overleving aantoont voor TEVIMBRA in combinatie met een chemotherapie op basis van platina

SAN MATEO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de CHMP (comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) van de EMA (European Medicines Agency) positief advies heeft uitgesproken ter aanbeveling van een uitgebreide goedkeuring voor TEVIMBRA^® (tislelizumab) bij G/GEJ-adenocarcinoom (gastric/gastroesophageal junction = kanker aan de maag of aan de verbinding tussen maag en slokdarm) en ESCC (esophageal squamous cell carcinoma = plaveiselcelcarcinoom in de slokdarm).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.