BeiGene riceve opinioni positive dal CHMP per TEVIMBRA® come trattamento di prima linea per il tumore gastrico o della giunzione esofago-gastrica avanzato/metastatico e il carcinoma a cellule squamose dell'esofago

L'opinione positiva per il trattamento di prima linea del tumore gastrico o della giunzione esofago-gastrica si è basata sui risultati dello studio RATIONALE-305 che dimostrano un beneficio di sopravvivenza globale statisticamente significativo per TEVIMBRA in associazione a chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina

L'opinione positiva per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule squamose dell'esofago si è basata su risultati dello studio RATIONALE-306 che hanno dimostrato un beneficio di sopravvivenza globale statisticamente significativo per TEVIMBRA in associazione a chemioterapia a base di platino

SAN MATEO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), una società globale specializzata in oncologia, oggi ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha espresso opinioni positive raccomandando un'autorizzazione estesa per TEVIMBRA^® (tislelizumab) nell'adenocarcinoma gastrico o della giunzione esofago-gastrica (G/GEJ) e nel carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC).

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