-

研究表明AML缓解期残留FLT3-ITD突变与移植后结果之间存在重要联系

圣地亚哥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 一项开创性的研究1（对Pre-MEASURE研究2的DNA样本进行测序）强烈表明，在首次完全缓解 (CR) 的急性髓性白血病 (AML) 成人受试者的血液中检测的残留FLT3内部串联重复 (ITD) 突变与同种异体造血细胞移植（HCT）后较差的结果相关。

这项后续研究对Pre-MEASURE研究的537名FLT3-ITD AML受试者的DNA进行了可测量残留病 (MRD) 检测，并使用了Invivoscribe的RUO FLT3 ITD MRD检测试剂盒和生物信息学软件。其研究结果强调了首次CR中残留FLT3-ITD在预测移植后复发和死亡率方面的可能意义。

这项研究的一个重要发现是，在同种异体HCT之前检测到残留FLT3-ITD的AML受试者，其移植后复发和死亡的风险趋于升高，在该研究人群中存在剂量依赖相关性。

位于华盛顿特区的弗吉尼亚理工大学FBRI癌症研究中心主任兼该研究的首席研究员Hourigan博士表示：“这项研究强调了移植前检测残留FLT3-ITD对成人AML的价值。 MRD测试结果与移植后结果的关联开启了改进治疗策略以提高生存率的潜力。”

展望未来，该研究呼吁进一步研究，为可能无法从当前标准护理方案中受益的高危人群探索替代方法。

Invivoscribe首席执行官/首席战略官Jeff Miller博士评论道：“我们非常高兴地看到，使用我们的研究专用测试和软件，清晰描述出临床结果之间的显著关联。这项研究增强了我们对AML监测和治疗的理解。 ”

关于Invivoscribe
Invivoscribe是一家垂直一体化生物技术跨国公司，致力于通过Precision Diagnostics®改善患者生活。近三十年来，Invivoscribe通过提供高质量的标准化研究试剂、测试和生物信息学工具来推动精准医疗领域的发展，从而提高全球医疗保健质量。 Invivoscribe与有兴趣开发和商业化伴随诊断的全球制药公司有着成功的合作记录，并提供监管和实验室服务方面的专业知识。 Invivoscribe通过其全球临床实验室子公司 (LabPMM) 提供可分发试剂盒以及临床试验服务，是从诊断开发到临床试验、监管提交和商业化的理想合作伙伴。如需了解更多信息，请访问www.invivoscribe.com或致信inquiry@invivoscribe.com联系我们，并通过Linked In关注我们。

1. Measurable ResidualFLT3 Internal Tandem Duplication Before Allogeneic Transplant for Acute Myeloid Leukemia（急性髓系白血病同种异体移植前可测量的残留FLT3内部串联重复）, Dillon等人 , JAMA Oncology, 2024年5月2日在线发布。
2. DNA Sequencing to Detect Residual Disease in Adults with Acute Myeloid Leukemia Prior to Hematopoietic Cell Transplant（DNA测序可在成人急性髓系白血病患者造血细胞移植前检测残留疾病）, Dillon等人 , JAMA 2023; 329 (9): 745-755

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

inquiry@invivoscribe.com

Industry:

Invivoscribe

Release Versions
EnglishSpanishPortugueseGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)Chinese TraditionalChinese SimplifiedJapanese

Contacts

inquiry@invivoscribe.com

More News From Invivoscribe

Invivoscribe推出PrepQuant™系统，这是一款一体化样本制备平台，可实现分析前工作流程的标准化和简化

圣迭戈--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 精准诊断和微小残留病(MRD)检测领域的全球领导者Invivoscribe®今日宣布推出PrepQuant™系统。这一全新样本制备平台可在单一自动化设备上完成核酸提取、浓缩和定量一体化操作。该创新系统旨在实现样本制备标准化，简化分析前工作流程，以降低成本，并消除分子检测中不一致性的主要来源。 PrepQuant系统由Invivoscribe与Hitachi High-Tech Corporation合作开发，结合了Invivoscribe在研发标准化分子检测和提供全球临床检测服务方面的专业知识，以及Hitachi High-Tech成熟的技术与制造能力。Hitachi High-Tech在全球拥有广泛的生命科学和临床诊断设备装机基础。 PrepQuant系统不受检测方法限制，可产出高浓度基因组DNA和游离DNA (cfDNA)，适用于新一代测序(NGS)、定量PCR (qPCR)和数字PCR (dPCR)检测。该系统将多步操作整合至单一平台，大幅降低实验室运营成本、样本差异性和实验台占用空间，同时优化检测结果。 Invi...

Invivoscribe®凭借IdentiClone® Dx IGH检测试剂盒认证拓展IVDR产品组合

圣迭戈--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 精准诊断和可测量残留病灶(MRD)检测领域的全球领导者Invivoscribe自豪地宣布，其IdentiClone Dx IGH检测试剂盒已在欧盟获得体外诊断法规(IVDR) 2017/746 C类认证。这款获得IVDR认证的试剂盒预计将于2026年4月初正式上市销售。 IVDR取代了原有的体外诊断指令(IVDD)，对临床证据、性能评估、可追溯性和上市后监督提出了严格得多的要求。根据IVDR规定，体外诊断设备按风险等级从A类（最低风险）到D类（最高风险）划分。C类设备（如IdentiClone Dx IGH）属于高风险检测产品，在疾病诊断和患者管理中发挥关键作用。 欧盟指定公告机构BSI（荷兰）在依据IVDR开展独立合格评定后，为IdentiClone Dx IGH检测试剂盒颁发了CE认证。此次获批标志着Invivoscribe第二次成功获得IVDR认证，彰显了公司成熟的法规专业能力，以及对质量、合规和患者安全的长期承诺。 Invivoscribe全球法规、质量和临床事务副总裁Jason Gerhold表示：“Ident...

Invivoscribe®推出LeukoStrat® KMT2A+ MRD检测技术，推动全球临床试验及患者管理中白血病高灵敏度检测的发展

圣地亚哥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 精准医疗与可测残留病变（MRD）检测领域的领导者Invivoscribe今日宣布，将LeukoStrat® KMT2A+ MRD检测技术及配套软件纳入其行业领先的肿瘤学产品组合。该检测技术运用数字PCR（dPCR）方法，支持急性髓系白血病（AML）患者KMT2A重排突变的筛查及精准纵向MRD监测。此定量检测目前可用于临床试验研究，并作为独立套件供全球客户购买，并将很快在世界各地LabPMM®区域实验室用于检测服务。 该检测技术可识别与急性髓系白血病（AML）相关的关键KMT2A重排突变，这些重排突变占急性髓系白血病KMT2A配体基因的绝大多数1，也是Menin抑制剂临床开发项目中最常针对的靶点。今年晚些时候，该检测技术将新增四种常见于急性淋巴细胞白血病（ALL）的KMT2A重排突变，将其应用范围扩展至各种白血病。 LeukoStrat KMT2A+ MRD检测技术能精确识别并定量检测常见KMT2A重排突变（驱动KMT2A易位型急性白血病），为转化医学研究者和生物制药合作伙伴提供评估可测量残留病变（MRD）及疗效的关键工...
Back to Newsroom