-

研究表明AML缓解期残留FLT3-ITD突变与移植后结果之间存在重要联系

圣地亚哥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 一项开创性的研究1（对Pre-MEASURE研究2的DNA样本进行测序）强烈表明，在首次完全缓解 (CR) 的急性髓性白血病 (AML) 成人受试者的血液中检测的残留FLT3内部串联重复 (ITD) 突变与同种异体造血细胞移植（HCT）后较差的结果相关。

这项后续研究对Pre-MEASURE研究的537名FLT3-ITD AML受试者的DNA进行了可测量残留病 (MRD) 检测，并使用了Invivoscribe的RUO FLT3 ITD MRD检测试剂盒和生物信息学软件。其研究结果强调了首次CR中残留FLT3-ITD在预测移植后复发和死亡率方面的可能意义。

这项研究的一个重要发现是，在同种异体HCT之前检测到残留FLT3-ITD的AML受试者，其移植后复发和死亡的风险趋于升高，在该研究人群中存在剂量依赖相关性。

位于华盛顿特区的弗吉尼亚理工大学FBRI癌症研究中心主任兼该研究的首席研究员Hourigan博士表示：“这项研究强调了移植前检测残留FLT3-ITD对成人AML的价值。 MRD测试结果与移植后结果的关联开启了改进治疗策略以提高生存率的潜力。”

展望未来，该研究呼吁进一步研究，为可能无法从当前标准护理方案中受益的高危人群探索替代方法。

Invivoscribe首席执行官/首席战略官Jeff Miller博士评论道：“我们非常高兴地看到，使用我们的研究专用测试和软件，清晰描述出临床结果之间的显著关联。这项研究增强了我们对AML监测和治疗的理解。 ”

关于Invivoscribe
Invivoscribe是一家垂直一体化生物技术跨国公司，致力于通过Precision Diagnostics®改善患者生活。近三十年来，Invivoscribe通过提供高质量的标准化研究试剂、测试和生物信息学工具来推动精准医疗领域的发展，从而提高全球医疗保健质量。 Invivoscribe与有兴趣开发和商业化伴随诊断的全球制药公司有着成功的合作记录，并提供监管和实验室服务方面的专业知识。 Invivoscribe通过其全球临床实验室子公司 (LabPMM) 提供可分发试剂盒以及临床试验服务，是从诊断开发到临床试验、监管提交和商业化的理想合作伙伴。如需了解更多信息，请访问www.invivoscribe.com或致信inquiry@invivoscribe.com联系我们，并通过Linked In关注我们。

1. Measurable ResidualFLT3 Internal Tandem Duplication Before Allogeneic Transplant for Acute Myeloid Leukemia（急性髓系白血病同种异体移植前可测量的残留FLT3内部串联重复）, Dillon等人 , JAMA Oncology, 2024年5月2日在线发布。
2. DNA Sequencing to Detect Residual Disease in Adults with Acute Myeloid Leukemia Prior to Hematopoietic Cell Transplant（DNA测序可在成人急性髓系白血病患者造血细胞移植前检测残留疾病）, Dillon等人 , JAMA 2023; 329 (9): 745-755

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

inquiry@invivoscribe.com

Industry:

Invivoscribe

Release Versions
EnglishSpanishPortugueseGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)Chinese TraditionalChinese SimplifiedJapanese

Contacts

inquiry@invivoscribe.com

More News From Invivoscribe

Invivoscribe拓展流式细胞术服务，助力CAR-T免疫疗法研发与监管准备，并启动CERo Therapeutics 1期临床试验

圣迭戈--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 精准诊断和微小残留病(MRD)检测领域的全球领导者Invivoscribe Inc.荣幸地为CERo Therapeutics Holdings, Inc.提供支持，后者是一家创新型免疫治疗公司，致力于推动基于吞噬机制的下一代工程化T细胞疗法的研发。 通过此次合作，LabPMM（Invivoscribe的全球参考实验室）定制了其多参数流式细胞术(MFC)服务，并应用高灵敏度的MFC AML MRD检测方法，为CERo的主导候选药物CER-1236的临床试验提供支持。该试验针对的是急性髓系白血病(AML)患者，包括复发/难治性患者、处于MRD缓解期的患者，以及新确诊的TP53突变型骨髓增生异常综合征(MDS)/AML患者。 AML是一种侵袭性血液癌症，其特征是异常髓系细胞在骨髓和血液中快速积聚，破坏正常的造血功能。1由于其基因异质性强且复发风险高，AML的治疗尤为复杂。CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）和嵌合吞噬受体T细胞(“CER-T”)疗法通过改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞，这类疗法在其他血液系统恶性肿瘤...

LabPMM®的NPM1 MRD检测试剂获纽约州批准从而助力治疗决策并加速靶向试验

圣迭戈--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Invivoscribe欣然宣布，其全资子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine®（LabPMM）研发的NPM1MRD检测试剂已获纽约州批准。此次获批距FLT3ITD MRD检测试剂获纽约州批准仅隔两月。这两项检测将为急性髓系白血病（AML）患者、临床医生及制药企业提供关键工具。此次获批进一步彰显了Invivoscribe在全球范围内提供高精准、标准化微小残留病灶（MRD）检测解决方案的承诺。 NPM1 MRD检测试剂是AML诊疗领域的重大突破，该试剂采用超灵敏DNA测序技术，可精准检测携带NPM1基因突变的患者体内痕量残留白血病细胞。NPM1突变被视为MRD评估的理想目标，因为它们存在于约30%的成人AML病例中1，而且随着时间的推移会趋于稳定2，如果血液中的等位基因比例≥0.01%，则与复发率升高和总生存率降低有关3。最近研究所得证据表明，移植前的NPM1和FLT3-ITD的MRD检测可识别出最有可能复发或生存率低下的缓解期AML患者3,4,5。 通过此次获批...

Invivoscribe旗下的LabPMM实验室获得纽约州批准推出FLT3 ITD MRD检测

圣地亚哥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Invivoscribe欣然宣布，其全资子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC已获得纽约州卫生署批准，可提供FLT3 ITD MRD检测，用于评估可测量的微量残留病灶 (MRD)。LabPMM开发的这项超灵敏次世代测序FLT3 ITD MRD检测技术，能帮助临床医生掌握关键资讯，为急性骨髓性白血病 (AML) 患者量身定制治疗方案，从而提升疗效与预后。 该检测通过纽约州临床实验室评估计划 (CLEP) 的严格审核，卫生署确认LabPMM符合所有必要标准，并正式批准其在纽约州提供FLT3 ITD MRD检测服务。此项批准不仅肯定了检测本身的强大分析效能，也再次证明其在检测具有FLT3 ITD突变AML患者残留病灶方面的临床价值。 LabPMM®全球临床运营副总裁Jordan Thornes表示：“这项重要里程碑体现了我们对精准诊断技术的承诺，最终目的是改善患者的生活质量。有了纽约州的批准，我们将立即扩大这项关键检测的可及性，造福全州...
Back to Newsroom