Il dispositivo di Rapid Medical per il trattamento del vasospasmo riceve la designazione di dispositivo innovativo dalla FDA

Comaneci™ dilata temporaneamente i vasi sanguigni e viene riconosciuto come dispositivo innovativo per una patologia potenzialmente mortale

YOKNEAM, Israele e MIAMI--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical, azienda che sviluppa dispositivi neurovascolari avanzati e leader nel settore, oggi ha annunciato la designazione di dispositivo innovativo da parte della FDA per il suo dispositivo di ausilio all’embolizzazione Comaneci™ concepito per facilitare il trattamento del vasospasmo cerebrale causato da ictus emorragico. Il vasospasmo è una complicanza importante e causa di morbilità. Il programma di designazione di dispositivo innovativo da parte della FDA, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci, è concepito per dare ai pazienti accesso più tempestivo a tecnologie innovative, come quella alla base di Comaneci, che offrano trattamenti più efficaci per condizioni e malattie irreversibilmente debilitanti e potenzialmente mortali.

“Abbiamo solo bisogno di soluzioni migliori per i pazienti – nessun singolo trattamento si è dimostrato uniformemente sicuro ed efficace per il vasospasmo sintomatico”, commenta Brian Jankowitz, MD, neurochirurgo presso la University of Pennsylvania.

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