Rapid Medical ontvangt FDA Breakthrough Device-aanduiding voor behandeling van vasospasme

Comaneci™ verwijdt tijdelijk bloedvaten – erkend als nieuw hulpmiddel voor levensbedreigende ziekten

YOKNEAM, Israël & MIAMI--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical, een toonaangevende ontwikkelaar van geavanceerde neurovasculaire apparaten, heeft vandaag de doorbraak van de FDA aangekondigd voor zijn Comaneci™ embolisatie hulpmiddel om de behandeling van cerebrale vasospasme na een hemorragische beroerte te vergemakkelijken. Vasospasme is een belangrijke complicatie en oorzaak van morbiditeit. Het Breakthrough Device Program van de FDA is ontworpen om patiënten sneller toegang te geven tot nieuwe technologieën, zoals Comaneci, die effectievere behandelingen bieden voor levensbedreigende of onomkeerbaar slopende menselijke ziekten en aandoeningen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.