Rapid Medical recibe la designación de dispositivo innovador de la FDA para el tratamiento del vasoespasmo
Rapid Medical recibe la designación de dispositivo innovador de la FDA para el tratamiento del vasoespasmo
Comaneci™ expande temporalmente los vasos sanguíneos, por lo que es reconocido como un dispositivo novedoso para tratar enfermedades potencialmente mortales
Comaneci is the first device that allows physicians to monitor vessel expansion, apply incremental adjustments, and enhance treatment with combination therapeutics. With this unprecedented control, the FDA designated Comaneci as a breakthrough device–offering advantages over existing technology to improve safety and efficacy in cerebral vasospasm. (Photo: Business Wire)
YOKNEAM, Israel y MIAMI--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical, empresa líder en el desarrollo de dispositivos neurovasculares avanzados, ha anunciado hoy la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA de Comaneci™, su dispositivo de asistencia a la embolización que facilita el tratamiento del vasoespasmo cerebral tras un ictus hemorrágico. El vasoespasmo es una complicación importante y causa de morbilidad. El Programa de dispositivos innovadores de la FDA está diseñado para ofrecer a los pacientes más oportunamente tecnologías novedosas, como el Comaneci, las cuales ofrecen tratamientos más eficaces para enfermedades y afecciones humanas potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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