Invivoscribe kondigt belangrijke inzending aan in de EU, uitgebreide aanwezigheid en activiteit in China

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, Inc., een industriepionier in de ontwikkeling en commercialisering van diagnostische producten en reagentia voor hematologische maligniteiten, heeft vandaag een belangrijke inzending in de EU aangekondigd en haar aanwezigheid en activiteit in China uitgebreid.

Vanaf 26 mei 2022 moeten IVD’s in de EU worden gecertificeerd volgens de nieuwe regelgeving voor in vitro diagnostiek (IVDR (2017/746)) voordat ze op de markt worden gebracht. Verder moeten alle IVD’s op de markt worden ingediend bij IVDR-gekwalificeerde aangemelde instanties in Europa. Als toonaangevend diagnostisch bedrijf heeft Invivoscribe, Inc. hun paraatheid getoond door middel van hun vroege indiening bij BSI (Nederland) en heeft het plannen gemaakt en de weg geëffend voor verdere IVDR-indieningen. In deze snel evoluerende tijden is Invivoscribe, Inc. klaar om door te gaan als een toonaangevende leverancier van oncologische precisiediagnostiek, in de EU en wereldwijd, zoals aangetoond met de indiening in juni van de LeukoStrat® CDx FLT3-mutatietest bij BSI.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.