-

LabPMM® ontvangt goedkeuring van New York State voor de NPM1 MRD Assay - om informatie over therapie te geven en doelgerichte proeven te versnellen

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe kondigt met genoegen aan dat haar dochteronderneming, het Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), volledig in handen van het bedrijf, goedkeuring van New York State (NYS) heeft ontvangen voor de NPM1 MRD Assay. Deze goedkeuring komt amper twee maanden nadat NYS-goedkeuring werd verkregen voor onze FLT3 ITD MRD Assay. Samen vertegenwoordigen deze testen een kritiek instrument voor patiënten met acute myeloïde leukemie (AML), artsen en farmaceutische bedrijven. Deze nieuwe goedkeuring benadrukt Invivoscribe’s voortdurende inzet om wereldwijd zeer nauwkeurige, gestandaardiseerde MRD-testoplossingen (MRD = measurable residual disease, meetbare restziekte) aan te bieden.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

More News From Invivoscribe

Samenvatting: Invivoscribe presenteert het PrepQuant™-systeem, een geïntegreerd platform voor monstervoorbereiding dat pre-analytische workflows standaardiseert en stroomlijnt

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe®, wereldwijd marktleider op het gebied van precisiediagnostiek en MRD-testen (measurable residual disease), heeft vandaag de lancering aangekondigd van het PrepQuant™-systeem. Dit is een nieuw platform voor monstervoorbereiding dat de extractie, concentratie en kwantificering van nucleïnezuren in één geautomatiseerd instrument integreert. Dit baanbrekende systeem is ontworpen om de monstervoorbereiding te standaardiseren en pre-analytische workflows te v...

Samenvatting: Invivoscribe® breidt IVDR-portfolio uit met certificatie van de IdentiClone® Dx IGH-test

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, een wereldleider in precisiediagnostiek en MRD-testen (Measurable Residual Disease), maakt trots bekend dat haar IdentiClone Dx IGH-test de In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 Class C-certificatie heeft behaald in de Europese Unie (EU). De commerciële beschikbaarheid van de IVDR-gecertificeerde test is voor begin april 2026 verwacht. De IVDR vervangt de eerdere In Vitro Diagnostics Directive (IVDD) en introduceert veel strengere eisen voor kl...

Samenvatting: Invivoscribe®  lanceert LeukoStrat®   KMT2A + MRD-test om wereldwijd hoogwaardige leukemietests in klinische onderzoeken en patiëntenbeheer te bevorderen

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, toonaangevend op het gebied van precisiegeneeskunde en meetbare restziekte (MRD)-tests, kondigde vandaag aan dat het de LeukoStrat® KMT2A + MRD-test en -software aan zijn toonaangevende oncologieportfolio heeft toegevoegd. De test maakt gebruik van digitale PCR (dPCR) om zowel screening als nauwkeurige longitudinale MRD-monitoring van KMT2A-herschikkingen bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) te ondersteunen. Deze kwantitatieve test is momente...
Back to Newsroom