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LabPMM®的NPM1 MRD檢測獲紐約州核准——為治療提供依據並加快標靶試驗

聖地牙哥--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Invivoscribe欣然宣布，其獨資子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM)的NPM1 MRD檢測已獲紐約州核准。此次核准距離該公司FLT3 ITD MRD檢測獲紐約州核准僅過去兩個月。這兩項檢測共同成為急性髓系白血病(AML)病患、臨床醫生及製藥公司的關鍵工具。這一最新核准彰顯了Invivoscribe在全球持續提供最精準的標準化可測量殘餘疾病(MRD)檢測解決方案的承諾。

NPM1 MRD檢測是抗擊AML的關鍵進展，它採用超靈敏DNA定序方法，可精準測量攜帶NPM1突變變體病患體內殘留白血病細胞的微量水準。NPM1突變被視為MRD評估的理想標靶，原因如下：其一，約30%的成人AML病例存在該突變1；其二，其突變狀態隨時間演變較為穩定2；其三，若血液中該突變的等位基因分數≥0.01%，則與復發風險升高及整體存活期降低相關。3近期研究不斷提供新證據顯示，針對NPM1和FLT3-ITD的移植前MRD檢測能夠辨識出處於緩解期但最可能復發或預後較差的AML病患。3,4,5

有了這項核准，LabPMM正在協助改變AML的研究、治療及藥物開發格局。透過在臨床試驗中使用MRD做為替代終點，而非僅依賴整體存活期(OS)，製藥公司可加快藥物開發進程。這在急性疾病中尤其具有價值，因為時間至關重要，而早期介入能顯著改善病患預後。

LabPMM全球臨床實驗室營運副總裁Jordan Thornes表示：「我們很驕傲NPM1 MRD下一代定序(NGS)檢測獲得紐約州核准，這是今年第二項獲得紐約州核准的檢測。這一里程碑體現了我們在推進癌症護理精準診斷方面的持續投入。借助最新獲准的檢測，我們進一步為臨床醫生提供靈敏、可靠的工具，以檢測殘餘疾病並自信地指導治療決策。」

LabPMM的NPM1和FLT3 ITD MRD檢測均為標準化下一代定序(NGS)檢測，與LeukoStrat® CDx FLT3突變檢測形成互補，後者用於指導AML病患的治療選擇。這些服務在美國、歐盟及亞洲地區提供，以確保全球病患獲得高品質標準化檢測，並支援尖端癌症療法的開發。LabPMM將繼續致力於推進精準醫學，改善全球病患預後。如欲瞭解更多關於NPM1 MRD檢測以及LabPMM完整檢測項目的資訊，請造訪https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/，或透過inquiry@invivoscribe.com聯絡我們，也可在LinkedIn上關注我們。

關於Invivoscribe

Invivoscribe®是一家全球性的垂直整合生物科技公司，致力於透過精準診斷改善生活(Improving Lives with Precision Diagnostics®)。三十年來，Invivoscribe透過提供高品質的標準化試劑、檢測和生物資訊學工具，推動精準醫療領域的發展，進而提升全球醫療保健服務的品質。憑藉在美國、德國、日本和中國的全球實驗室網路，Invivoscribe在與製藥公司合作展開臨床試驗檢測以及開發和商業化伴隨診斷方面擁有成功的記錄，並在法規和實驗室服務領域具備深厚的專業知識。Invivoscribe透過其遍布全球的臨床實驗室子公司(LabPMM®)提供可分發的試劑盒以及臨床試驗服務，是診斷開發、臨床試驗、監管遞交和商業化方面的理想合作夥伴。

  1. Falini, B. et al. Blood. 2020; 136(15):1707–1721.
  2. Kelemen, K. Life. 2022; 12(1): 109.
  3. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755
  4. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110
  5. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148.

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