-

La FDA concede el máximo nivel de aprobación a la nueva generación de Impella RP para el tratamiento de la insuficiencia ventricular derecha

original Impella RP with SmartAssist Receives FDA Pre-Market Approval (Photo: Business Wire)

Impella RP with SmartAssist Receives FDA Pre-Market Approval (Photo: Business Wire)

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Impella RP with SmartAssist, la bomba ventricular derecha más reciente de Abiomed (NASDAQ: ABMD), ha recibido la aprobación previa a la comercialización (PMA en sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) por ser segura y eficaz para el tratamiento de la insuficiencia ventricular derecha aguda durante un máximo de 14 días.

Impella RP with SmartAssist es el primer dispositivo de asistencia ventricular percutánea temporal de acceso único con tecnología de doble sensor. Impella RP con SmartAssist es un avance innovador de Impella RP, al que la FDA concedió una PMA en 2017 y ha tratado a miles de pacientes en todo el mundo con insuficiencia ventricular derecha o descompensación tras la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda, un infarto de miocardio, un trasplante de corazón o una cirugía a corazón abierto.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Sarah Lima
Communications Manager
978-882-8211
slima@abiomed.com

Industry:

Abiomed, Inc.

NASDAQ:ABMD
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Sarah Lima
Communications Manager
978-882-8211
slima@abiomed.com

More News From Abiomed, Inc.

Resumen: La FDA aprueba la bomba cardiaca Impella ECP Pivotal y se inscriben los primeros pacientes en el ensayo clínico pivotal

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la versión de Impella ECP que se utilizará en el ensayo fundamental del dispositivo Impella ECP, así como la inscripción de los dos primeros pacientes en el ensayo. Amir Kaki, MD, director de asistencia circulatoria mecánica del Ascension St. John Hospital de Detroit, dirigió los procedimientos. Este ensayo multicéntrico, prospectivo y de un solo grupo...

Resumen: Primeros pacientes del mundo tratados con Impella RP Flex con SmartAssist

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) anuncia que los tres primeros pacientes del mundo han sido tratados con Impella RP Flex con SmartAssist, la bomba cardíaca de Abiomed más novedosa para pacientes con insuficiencia cardíaca derecha. A los tres pacientes se les ha retirado con éxito el soporte Impella y dos de ellos ya han regresado a casa con su corazón original. Los pacientes fueron tratados en el Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health de Hackensac...

Resumen: Impella RP Flex con SmartAssist recibe la aprobación de la FDA para tratar la insuficiencia cardíaca derecha

DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) anuncia que el Impella RP Flex con SmartAssist ha recibido la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), el nivel más alto de aprobación de la FDA, como tratamiento seguro y eficaz para tratar la insuficiencia cardíaca derecha aguda durante un máximo de 14 días. El Impella RP Flex se implanta a través de la vena yugular interna, lo que permite la movilidad del pa...
Back to Newsroom