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La FDA aprueba la bomba cardiaca Impella ECP Pivotal y se inscriben los primeros pacientes en el ensayo clínico pivotal

original Impella ECP, the world's smallest heart pump, is placed percutaneously into the heart's left ventricle. (Graphic: Business Wire)

Impella ECP, the world's smallest heart pump, is placed percutaneously into the heart's left ventricle. (Graphic: Business Wire)

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (Nasdaq: ABMD) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la versión de Impella ECP que se utilizará en el ensayo fundamental del dispositivo Impella ECP, así como la inscripción de los dos primeros pacientes en el ensayo. Amir Kaki, MD, director de asistencia circulatoria mecánica del Ascension St. John Hospital de Detroit, dirigió los procedimientos. Este ensayo multicéntrico, prospectivo y de un solo grupo evaluará la tasa de acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos graves (MACCE) en pacientes adultos que reciban asistencia ECP Impella durante una intervención coronaria percutánea (ICP) electiva o urgente de alto riesgo.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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