CHMP beveelt EU-goedkeuring aan van Chugai’s Enspryng (Satralizumab) voor Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

• Enspryng wordt aanbevolen voor goedkeuring als een behandelingsoptie voor mensen met NMOSD vanaf 12 jaar in de EU.
• Enspryng zal naar verwachting het eerste goedgekeurde geneesmiddel zijn dat Chugai’s eigen recycling-antilichaamtechnologie toepast en kan om de vier weken zelf subcutaan thuis worden toegediend
• De aanbeveling is gebaseerd op de resultaten van twee wereldwijde fase III-studies waarin Enspryng het risico op herval bij mensen met NMOSD aanzienlijk verminderde

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) heeft vandaag aangekondigd dat Roche een kennisgeving heeft ontvangen dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency’s (EMA) de goedkeuring van de pH-afhankelijke binding gehumaniseerd anti-IL-6-receptor monoklonaal antilichaam Enspryng® (satralizumab), gemaakt door Chugai, als de eerste subcutane behandelingsoptie voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die leven met anti-aquaporine-4-antilichaam (AQP4-IgG ) seropositieve neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD), als monotherapie of in combinatie met immunosuppressieve therapie (IST).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.