Chugai’s Enspryng (Satralizumab) goedgekeurd door de Europese Commissie als eerste subcutane behandeling thuis voor neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

• Enspryng is een nieuwe behandeling die in de EU is goedgekeurd voor zowel volwassenen als adolescenten met AQP4-IgG seropositieve NMOSD. Het is de eerste behandeling die in de EU is goedgekeurd voor adolescenten vanaf 12 jaar met NMOSD.
• Enspryng is het eerste goedgekeurde geneesmiddel dat Chugai’s gepatenteerde recycling-antilichaamtechnologie toepast. Het kan om de vier weken* subcutaan thuis worden toegediend**
• Enspryng verminderde het risico op terugval significant bij mensen met AQP4-IgG seropositieve NMOSD in twee wereldwijde fase III-onderzoeken.
• Het geneesmiddel is goedgekeurd in 54 landen, waaronder Japan, de Verenigde Staten en de EU.

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) heeft vandaag aangekondigd dat Roche een vergunning voor het in de handel brengen heeft gekregen van de Europese Commissie voor het pH-afhankelijke bindende gehumaniseerde anti-IL-6-receptor monoklonaal antilichaam Enspryng® ( satralizumab), gemaakt door Chugai, als de eerste subcutane behandelingsoptie voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die leven met anti-aquaporine-4-antilichaam (AQP4-IgG) seropositieve neuromyelitis optica spectrumstoornis (NMOSD), als monotherapie of in combinatie met immunosuppressieve therapie (IST). Enspryng is de eerste behandeling die in de EU is goedgekeurd voor adolescenten vanaf 12 jaar met NMOSD.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.