Il CHMP raccomanda l’approvazione da parte della UE di Enspryng (satralizumab) di Chugai per il disturbo dello spettro della neuromielite ottica (Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)

• Enspryng è raccomandato per approvazione come opzione terapeutica nella UE per le persone con NMOSD dai 12 anni di età.
• Enspryng è destinato a diventare il primo farmaco che applica la tecnologia proprietaria di riciclo degli anticorpi sviluppata da Chugai e potrà essere autosomministrato a livello sottocutaneo a casa ogni quattro settimane
• La raccomandazione è basata sui risultati di due studi globali di fase III, in cui Enspryng ha dimostrato di ridurre significativamente il rischio di recidiva nei pazienti con NMOSD

TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha annunciato oggi che Roche ha ricevuto la notifica che il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha raccomandato l’approvazione di Enspryng^® (satralizumab), l’anticorpo monoclonale umanizzato inibitore del recettore dell’interleuchina 6 con legame dipendente dal pH creato da Chugai, come prima opzione terapeutica sottocutanea per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età affetti da un disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) e sieropositivi per gli anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4-IgG), in monoterapia o in combinazione con terapia immunosoppressiva (immunosuppressive therapy, IST).

“Siamo felici di apprendere che Enspryng sarà approvato nella UE per il trattamento di NMOSD, una malattia con opzioni terapeutiche limitate che causa deficit visivo e disabilità neurologica”, ha affermato il Dott. Osamu Okuda, presidente e amministratore delegato di Chugai.

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