-

numares anuncia la presentación ante la FDA de AXINON System®, una plataforma RMN para diagnósticos basados en la metabolómica e impulsados por IA

original numares AXINON® IVD System: The AI-driven AXINON® Software, in combination with advanced NMR technology, refined by numares' proprietary Magnetic Group SignalingTM, allows metabolomics-based precision diagnostics by implementation of various numares' tests, e.g. to identify early kidney rejection in post-transplant surveillance, assess kidney function by improved determination of glomerular filtration rate (GFR) and risk for cardiovascular disease (CVD). (Photo: Business Wire)

numares AXINON® IVD System: The AI-driven AXINON® Software, in combination with advanced NMR technology, refined by numares' proprietary Magnetic Group SignalingTM, allows metabolomics-based precision diagnostics by implementation of various numares' tests, e.g. to identify early kidney rejection in post-transplant surveillance, assess kidney function by improved determination of glomerular filtration rate (GFR) and risk for cardiovascular disease (CVD). (Photo: Business Wire)

BOSTON y RATISBONA, Alemania--(BUSINESS WIRE)--numares AG, empresa líder en diagnósticos por resonancia magnética nuclear (RMN), ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud 510(k) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU. para su sistema AXINON® IVD, una plataforma de RMN para diagnósticos basados en la metabolómica e impulsados por inteligencia artificial (IA). Si se autoriza, AXINON® se convertirá en el primer sistema de laboratorio clínico basado en RMN que utiliza datos metabólicos evaluados por IA. Varios ensayos de marcadores múltiples para AXINON® cubrirán numerosas necesidades médicas no satisfechas con el fin de prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

numares
Christiane Proll
Tel.: +49 941 280 949-14
E-Mail:  christiane.proll@numares.com

Industry:

numares

Details
Headquarters: Regensburg, Germany
CEO: Dr. Volker Pfahlert
Employees: 60
Organization: PRI
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)FrenchItalianDutch (Summary)

Contacts

numares
Christiane Proll
Tel.: +49 941 280 949-14
E-Mail:  christiane.proll@numares.com

More News From numares

numares nombra al Dr. Gregory Heath como nuevo miembro del Consejo de Supervisión y presenta una prueba adicional a la FDA

BOSTON y REGENSBURG, Alemania--(BUSINESS WIRE)--numares AG, empresa líder en diagnóstico por resonancia magnética nuclear (RMN), nombra al Dr. Gregory Heath nuevo miembro del Consejo de Supervisión. El Dr. Heath cuenta con una larga carrera en el sector del diagnóstico y las ciencias de la vida, incluyendo una larga experiencia en el desarrollo y lanzamiento de diagnósticos in vitro (DIV). Ayudará a numares en la comercialización de las pruebas de diagnóstico basadas en marcadores múltiples que...

numares y Oxford University firman un acuerdo de licencia exclusiva para un novedoso diagnóstico multimarcador en la esclerosis múltiple

REGENSBURG, Alemania Y OXFORD, Inglaterra--(BUSINESS WIRE)--La empresa líder en diagnósticos por RMN numares AG ha anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con Oxford University Innovation. Esto permite a numares traducir y explotar el trabajo preliminar de Oxford University sobre los biomarcadores de la esclerosis múltiple (EM) para el desarrollo de una prueba de diagnóstico in vitro (DIV) que se necesita urgentemente, capaz de detectar la progresión de la enfermedad de forma...

Resumen: La nueva ecuación TFG de numares permite evaluar con precisión la insuficiencia renal en una prueba de concepto

BOSTON, Massachusetts & REGENSBURG, Alemania--(BUSINESS WIRE)--numares, empresa líder en diagnósticos por resonancia magnética nuclear (RMN), ha publicado recientemente datos que demuestran que su novedoso enfoque de marcadores múltiples para evaluar la función renal permite una estimación más precisa de la tasa de filtración glomerular (TFG) mediante una prueba sérica sencilla. La prueba, denominada GFRNMR, permitía caracterizar metabólicamente la disfunción renal mediante la evaluación de un...
Back to Newsroom