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numares annuncia la richiesta di autorizzazione FDA 510(k) relativa alla piattaforma NMR AXINON System® per la diagnostica metabolomica basata sull’IA

original numares AXINON® IVD System: The AI-driven AXINON® Software, in combination with advanced NMR technology, refined by numares' proprietary Magnetic Group SignalingTM, allows metabolomics-based precision diagnostics by implementation of various numares' tests, e.g. to identify early kidney rejection in post-transplant surveillance, assess kidney function by improved determination of glomerular filtration rate (GFR) and risk for cardiovascular disease (CVD). (Photo: Business Wire)

numares AXINON® IVD System: The AI-driven AXINON® Software, in combination with advanced NMR technology, refined by numares' proprietary Magnetic Group SignalingTM, allows metabolomics-based precision diagnostics by implementation of various numares' tests, e.g. to identify early kidney rejection in post-transplant surveillance, assess kidney function by improved determination of glomerular filtration rate (GFR) and risk for cardiovascular disease (CVD). (Photo: Business Wire)

BOSTON e RATISBONA, Germania--(BUSINESS WIRE)--Il leader della diagnostica tramite risonanza magnetica nucleare (NMR), numares AG, annuncia di aver depositato presso la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti una richiesta di autorizzazione 510(k) per AXINON® IVD System, una piattaforma NMR per la diagnostica metabolomica basata sulla tecnologia IA. Se l’autorizzazione sarà concessa, AXINON® diventerà il primo sistema NMR da laboratorio clinico a utilizzare dati metabolici valutati tramite l’IA. Numerosi saggi multi-marker relativi a AXINON® copriranno molteplici esigenze mediche attualmente non soddisfatte per prevenire, diagnosticare e trattare le malattie.

L'autorizzazione di AXINON® porterebbe a un approccio diagnostico innovativo per i laboratori clinici: la combinazione di numerosi biomarcatori metabolici, le cosiddette ‘costellazioni di metaboliti’, analizzate tramite la tecnologia NMR avanzata e valutate con il software diagnostico proprietario di numares AXINON® basato sull’IA.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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numares
Christiane Proll
Tel.: +49 941 280 949-14
Email: christiane.proll@numares.com

Industry:

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Headquarters: Regensburg, Germany
CEO: Dr. Volker Pfahlert
Employees: 60
Organization: PRI
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)FrenchItalianDutch (Summary)

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