Incyte annuncia l’accettazione e la revisione prioritaria della BLA per retifanlimab come potenziale trattamento per pazienti con carcinoma cutaneo spinocellulare del canale anale (SCAC)

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato che l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci (FDA) ha accettato per la revisione prioritaria la domanda di concessione della licenza biologica (BLA) per retifanlimab, un inibitore del PD-1 somministrabile per via endovenosa, come potenziale trattamento per pazienti adulti con carcinoma cutaneo spinocellulare del canale anale (SCAC) metastatico o localmente avanzato che hanno avuto una progressione della malattia pur sottoposti a chemioterapia a base di platino o sono intolleranti a questa cura.

La presentazione della BLA è basata su dati ottenuti dallo studio clinico POD1UM-202 di fase 2 che ha valutato retifanlimab in pazienti trattati in precedenza con SCAC metastatico o localmente avanzato che hanno avuto una progressione della malattia pur sottoposti a chemioterapia a base di platino o sono intolleranti a questa cura.

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