ViiV Healthcare kondigt goedkeuring door de Amerikaanse FDA aan voor Rukobia (fostemsavir), een eersteklasbehandeling voor HIV bij volwassenen met weinig behandelingsopties beschikbaar

In een fase III-studie bereikte een meerderheid (60%) van de met zware behandeling ervaren volwassenen gerandomiseerd om Rukobia te ontvangen met een geoptimaliseerde achtergrondtherapie die gedurende 96 weken de virale onderdrukking bereikte en in stand hield, waarmee werd voorzien in een kritieke onvervulde behoefte

LONDEN--(BUSINESS WIRE)--ViiV Healthcare, de wereldwijde specialist in hiv-bedrijven die in meerderheid eigendom is van GSK, met Pfizer Inc. en Shionogi Limited als aandeelhouders, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Rukobia (fostemsavir) heeft goedgekeurd, 600 mg tabletten met verlengde afgifte. Rukobia is een nieuwe hechtingsremmer voor de behandeling van een hiv-1-infectie die is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met andere antiretrovirale (ARV) therapieën bij intensief behandelde (HTE) volwassenen met multiresistente hiv-1-infectie bij wie de huidige ARV niet lukt regime vanwege resistentie, intolerantie of veiligheidsoverwegingen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.