ViiV Healthcare kondigt positief CHMP-advies aan voor rukobia (fostemsavir), een eersteklas hechtingsremmer voor de behandeling van volwassenen met multiresistente hiv, met weinig beschikbare behandelingsopties

• Bevindingen uit de pivotale fase III BRIGHTE-studie toonden aan dat de meerderheid (60%) van zwaar behandelde volwassenen die gerandomiseerd waren om fostemsavir te krijgen met een geoptimaliseerde achtergrondtherapie, virale onderdrukking bereikte en handhaafde na 96 weken.
• Fostemsavir speelt in op een cruciale onvervulde behoefte in de hiv-zorg voor mensen met weinig tot geen behandelingsmogelijkheden

LONDEN--(BUSINESS WIRE)--ViiV Healthcare, het wereldwijde gespecialiseerde hiv-bedrijf waarvan de meerderheid in handen is van GlaxoSmithKline plc (“GSK”), met Pfizer Inc. en Shionogi Limited als aandeelhouders, heeft vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor menselijk gebruik (CHMP) bracht een positief advies uit waarin de goedkeuring werd aanbevolen van Rukobia (fostemsavir) 600 mg tabletten met verlengde afgifte, een nieuwe hechtingsremmer voor de behandeling van hiv-1-infectie. Fostemsavir, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met multiresistente hiv-1-infectie voor wie het anders niet mogelijk is een suppressieve antivirale behandeling samen te stellen.¹

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.