ViiV Healthcare annuncia di avere ricevuto dalla FDA l’approvazione all’uso di Rukobia (fostemsavir), un trattamento innovativo dell’HIV in adulti che hanno a disposizione poche opzioni di trattamento

In uno studio di fase III, una maggioranza (60%) di adulti multitrattati, randomizzata per ricevere Rukobia con una terapia di background ottimizzata ha conseguito e mantenuto la soppressione virale per 96 settimane, dimostrando che il trattamento ha fatto fronte a un’esigenza non soddisfatta critica

LONDRA--(BUSINESS WIRE)--ViiV Healthcare, la multinazionale specializzata nei trattamenti dell’HIV e la cui quota di maggioranza è detenuta da GSK, con Pfizer Inc. e Shionogi Limited azionisti, oggi ha annunciato che la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci) ha approvato Rukobia (fostemsavir) in compresse a rilascio esteso da 600 mg. Rukobia è un innovativo inibitore dell’aggancio per il trattamento dell’infezione da HIV-1, indicato per l’uso in combinazione con altre terapie antiretrovirali (ARV) in adulti multitrattati (HTE, heavily treatment-experienced) con infezione da HIV-1 resistente a più farmaci, il cui regime ARV sta fallendo a causa di resistenza, intolleranza o considerazioni di sicurezza.

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