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La FDA aprueba el primer ensayo en humanos de Abiomed sobre Impella ECP, la bomba cardiaca más pequeña del mundo

original FDA Approves Abiomed’s First-in-Human Trial of Impella ECP, World’s Smallest Heart Pump

FDA Approves Abiomed’s First-in-Human Trial of Impella ECP, World’s Smallest Heart Pump

DANVERS, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado la solicitud de exención del dispositivo de investigación de la compañía para iniciar un estudio de viabilidad anticipado con una prueba en humanos de la bomba cardiaca Impella ECP™ de Charrière 9 (Fr). Impella ECP, cuyas siglas significan potencia cardíaca expandible, se estudiará en pacientes de alto riesgo de intervención coronaria percutánea (ICP).

Impella ECP es la bomba cardíaca más pequeña del mundo. Alcanza flujos máximos superiores a 3,5 L/min y se suministra a través de una vaina de perfil delgado.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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