Incyte en MorphoSys kondigen de validatie van de Europese aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van tafasitamab aan

– De MAA streeft naar goedkeuring van tafasitamab in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair diffuse large B-cell lymphoma

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (NASDAQ: INCY) en MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR) hebben vandaag de validatie van de European Marketing Authorization Application (MAA) aangekondigd voor tafasitamab, een anti-CD19-antilichaam. De aanvraag beoogt goedkeuring van tafasitamab in combinatie met lenalidomide, gevolgd door tafasitamab als monotherapie, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair diffuse large B-cell lymphoma (r / r DLBCL), inclusief DLBCL afkomstig van laaggradig lymfoom kandidaten voor autologe stamceltransplantatie (ASCT). De validatie van de MAA door het European Medicines Agency (EMA) bevestigt dat de indiening klaar is om het formele beoordelingsproces te starten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.