-

Mirum Pharmaceuticals maakte bekend dat het primaire eindpunt is bereikt in de Fase 3 AZURE-1 studie van brelovitug bij chronische hepatitis delta-virus

– primaire eindpunt van Fase 3 (virologische respons en ALT-normalisatie) bereikt in beide doseertakken op Week 24

– gegevens van 48 weken uit Fase 2b-gedeelte van AZURE-1 tonen een verdieping van virusonderdrukking aan en een toegenomen percentage ALT-normalisatie bij behandeling op langere termijn

– Gunstige veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen waargenomen; geen nieuwe veiligheidssignalen

– Mirum organiseert vandaag, 28 september, een conference call om de belangrijkste resultaten te bespreken om 8.30 uur a.m. ET

FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM), een toonaangevend bedrijf gespecialiseerd in zeldzame aandoeningen, maakte vandaag bekend dat het primaire eindpunt is voldaan in het Fase 3-gedeelte van de AZURE-1 studie ter beoordeling van brelovitug, een volledig humaan monoklonaal antilichaam in onderzoeksfase dat zich bindt aan HBsAg (hepatitis B-surface-antigeen), voor de behandeling van chronische HDV (chronische hepatitis delta-virus).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Investeerderscontact:
Andrew McKibben
ir@mirumpharma.com

Mediacontact:
Meredith Kiernan
media@mirumpharma.com

Mirum Pharmaceuticals, Inc.

NASDAQ:MIRM


Contacts

Investeerderscontact:
Andrew McKibben
ir@mirumpharma.com

Mediacontact:
Meredith Kiernan
media@mirumpharma.com

More News From Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Samenvatting: Mirum Pharmaceuticals en Incyte maken bekend dat de Amerikaanse FDA goedkeuring heeft verleend voor Atebrioz™ (zilurgisertib) voor volwassen en pediatrische patiënten met fibrodysplasia ossificans progressiva

FOSTER CITY, Calif. & WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:MIRM) en Incyte (Nasdaq:INCY) hebben vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Atebrioz™ (zilurgisertib) tabletten heeft goedgekeurd voor het verminderen van het totale volume aan nieuwe heterotope ossificatie (HO) bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Deze bekendmaking is officieel geldend in de or...

Samenvatting: LIVMARLI van Mirum Pharmaceuticals wordt in de Europese Unie goedgekeurd voor patiënten met PFIC

FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) maakte vandaag bekend dat de Europese Commissie goedkeuring heeft verleend voor de orale oplossing LIVMARLI® (maralixibat) voor de behandeling van progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) bij patiënten van drie maanden en ouder. De goedkeuring volgt op een positief advies van de CHMP, dat besloot dat LIVMARLI bij PFIC voor een belangrijk klinisch voordeel zorgt op basis van betere doeltreffendheid...

Samenvatting: Langetermijngegevens uit onderzoek van Mirum's LIVMARLI naar ALGS en PFIC belicht op EASL-congres

FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) kondigde vandaag aan dat het bedrijf gegevens heeft gepresenteerd van nieuwe analyses die langdurige behandeling met LIVMARLI aantonen, tijdens het European Association for the Study of the Liver (EASL) Annual Congress, 5-8 juni 2024, in Milaan, Italië. Presentaties van onderzoeken waarin de orale oplossing van LIVMARLI® (maralixibat) werd geëvalueerd bij patiënten met het Alagille-syndroom (ALGS) en Progressieve F...
Back to Newsroom