Mirum Pharmaceuticals en Incyte maken bekend dat de Amerikaanse FDA goedkeuring heeft verleend voor Atebrioz™ (zilurgisertib) voor volwassen en pediatrische patiënten met fibrodysplasia ossificans progressiva

-Een eenmaal daags oraal toe te dienen ALK2-remmer is goedgekeurd voor het verminderen van het totale volume van nieuwe heterotope ossificatie bij patiënten van 12 jaar en ouder met FOP

-Atebrioz zal naar verwachting in oktober in de Verenigde Staten verkrijgbaar zijn via Mirum Access Plus (MAP), waarbij in aanmerking komende patiënten maar $ 0 per maand betalen

-Het PROGRESS-ontwikkelingsprogramma voor kinderen zet de evaluatie van zilurgisertib bij kinderen van 2 tot <12 jaar voort

FOSTER CITY, Calif. & WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:MIRM) en Incyte (Nasdaq:INCY) hebben vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Atebrioz™ (zilurgisertib) tabletten heeft goedgekeurd voor het verminderen van het totale volume aan nieuwe heterotope ossificatie (HO) bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.