-

Brenus Pharma maakt bekend dat de FDA de IND-aanvraag heeft aanvaard voor STC-1010 (BreAK-CRC001) bij MSS mCRC (metastatische colorectale kanker)

  • STC-1010 is een uitstekende allogene in vivo immunotherapie waarvoor de FDA de klinische evaluatie in de V.S. heeft toegestaan onder de BreAK-CRC001-studie.
  • Dankzij deze strategische mijlpaal kan het bedrijf een globale klinische strategie uitvoeren na Europese wettelijke goedkeuringen (ANSM, AFMPS), in de vroege Fase Ia werden voorlopige resultaten genoteerd bij patiënten die de eerste dosissen kregen toegediend en een goede verdraagbaarheid vastgesteld.
  • Naar verwacht worden de eerste gegevens tijdens het jaarlijkse ESMO-congres van 2026 voorgesteld.

LYON, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat nieuwe in vivo immunotherapieën ter behandeling van vaste tumoren ontwikkelt, maakte bekend dat de U.S. Food & Drug Administration (FDA) de IND-aanvraag (Investigational New Drug) van het bedrijf heeft aanvaard voor zijn eerste kandidaatgeneesmiddel STC-1010 bij MSS (microsatelliet-stabiele) mCRC (metastatische colorectale kanker).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

More News From Brenus Pharma

Samenvatting: Brenus Pharma versterkt zijn bestuur met de aanstelling van een nieuwe voorzitter en de benoeming van de voormalige EVP van Novo Nordisk tot onafhankelijk lid

LYON, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma maakte vandaag belangrijke benoemingen bij zijn raad van bestuur bekend. Het bedrijf verwelkomt Eric DESSERTENNE als hoofd en voorzitter van de raad, ter opvolging van medeoprichter Jacques GARDETTE, die actief lid van de raad blijft. Eric heeft ruime ervaring op het vlak van innovatie in de gezondheidszorg en het creëren van waarde, met name aan het hoofd van BIOCORP tijdens zijn ontwikkeling en overname door Novo Nordisk. Brenus benoemt ook Cami...

Samenvatting: AACR 2026: Eerste gegevens over STC-1010 bij mensen wijzen op een gunstig veiligheidsprofiel en vroege immuunrespons bij gemetastaseerde MSS-darmkanker

LYON, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma heeft aangekondigd dat nieuwe eerste gegevens uit onderzoek bij mensen worden gepresenteerd tijdens de AACR Annual Meeting 2026 (17–22 april, San Diego, California). Het bedrijf gaat door met het ontwikkelen van zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, STC-1010, een allogene in-vivo-immunotherapie van de volgende generatie die is gebaseerd op de Stimulated Ghost Cells (SGC)-technologie. De poster biedt een translationeel overzicht dat laat zien...

Samenvatting: Brenus Pharma heeft nieuwe preklinische en eerste klinische gegevens over colorectale kanker voorgesteld tijdens de AACR Immuno-Oncology Conference 2026

LYON, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Brenus Pharma, een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat pionierswerk verricht met in vivo “off-the-shelf” immunotherapieën, heeft de selectie aangekondigd van een samenvatting voor een posterpresentatie tijdens de jaarlijkse conferentie van de AACRIO (American Association for Cancer Research Immuno-Oncology) in Los Angeles (18-21 februari 2026). De poster demonstreert nieuwe preklinische gegevens en eerst klinische inzichten uit STC-1010, het hoofdkandid...
Back to Newsroom