Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Zynyz® (retifanlimab) voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC)

• In afwachting van de beslissing van de Europese Commissie zal Zynyz^® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (chemotherapie op basis van platina) de eerste PD-1-immunotherapiebehandeling zijn voor patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC) in Europa.

• Wereldwijd wordt de prevalentie van SCAC geschat op ongeveer 1 of 2 gevallen per 100.000 mensen, met een hogere incidentie bij vrouwen dan bij mannen^1,2,3

• Het positieve advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is gebaseerd op gegevens uit de Fase 3 POD1UM-303/InterAACT2-studie, waaruit bleek dat patiënten met gevorderd SCAC een significant verbeterde progressievrije overleving bereikten met Zynyz in combinatie met carboplatine en paclitaxel als eerstelijnsbehandeling⁴

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin de goedkeuring wordt aanbevolen van Zynyz^® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (chemotherapie op basis van platina) voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd of inoperabel lokaal recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.