MRM Health ottiene l'autorizzazione IND della FDA per avviare la sperimentazione di Fase 2b dell'MH002 nei casi di colite ulcerosa da lieve a moderata

• MH002 è attualmente il prodotto bioterapico vivo (LBP) più avanzato basato su una combinazione concepita razionalmente di batteri specifici per la malattia (consorzi microbici), per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali (IBD).
• Lo studio clinico di Fase 2b STARFISH-UC è stato sviluppato per confermare segnali precoci di efficacia e sicurezza favorevole osservati negli studi di fase 2a di MH002

GAND, Belgio--(BUSINESS WIRE)--MRM Health NV, un'azienda biofarmaceutica di fase clinica all'avanguardia nella terapia basata sul microbioma per le malattie infiammatorie e l'immuno-oncologia, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la sua domanda di autorizzazione all'uso sperimentale di un nuovo farmaco (IND) per il suo programma principale MH002.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.