-

BeOne Medicines ontvangt Amerikaanse FDA Fast Track-status voor BGB-B2033 als behandeling voor hepatocellulair carcinoom

BGB-B2033 is een bispecifiek antilichaam gericht tegen GPC3 en 4-1BB; belangrijke doelwitten bij de meest voorkomende vorm van leverkanker

De FDA Fast Track-status onderstreept het potentieel van BGB-B2033 in een gebied met een grote onvervulde medische behoefte

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het bedrijf de Fast Track-status heeft toegekend voor BGB-B2033, het bispecifieke GPC3x4-1BB-antilichaam voor de behandeling van volwassen patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) met ziekteprogressie tijdens of na eerdere systemische behandeling.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Contactpersoon voor de media
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt vrijwillige overeenkomst met Amerikaanse overheid aan om toegang tot innovatieve kankermedicijnen te vergroten

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines, Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag een vrijwillige overeenkomst met de Amerikaanse overheid aangekondigd. Hiermee wordt de toegang tot innovatieve kankermedicijnen voor Amerikaanse patiënten vergroot, terwijl tegelijkertijd de Amerikaanse productiecapaciteit wordt versterkt en de mogelijkheden voor grootschalige levering van medicijnen verder worden uitgebreid. De overeenkomst bouwt v...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt nieuwe overlevingsgegevens uit Fase 3-studie aan die het voordeel bevestigen van behandelregimes met ZIIHERA bij eerstelijnsbehandeling van HER2-positieve gastro-oesofageale kanker

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag positieve hoofdresultaten bekendgemaakt van de tweede tussentijdse analyse (IA2) van de Fase 3-studie HERIZON-GEA-01. In deze studie wordt ZIIHERA® (zanidatamab) onderzocht in combinatie met chemotherapie, al dan niet aangevuld met TEVIMBRA® (tislelizumab), als eerstelijnsbehandeling voor HER2-positief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofa...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt goedkeuring door Amerikaanse FDA aan voor een op TEVIMBRA gebaseerd behandelregime bij eerstelijnsbehandeling van HER2+ GEA

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft verleend voor de aanvullende aanvraag voor een vergunning voor een biologisch geneesmiddel (sBLA) voor TEVIMBRA® (tislelizumab) in combinatie met ZIIHERA® (zanidatamab) en chemotherapie. Het betreft de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-resectabe...
Back to Newsroom