Incyte maakt bekend dat het CHMP een positief advies heeft afgegeven voor het gebruik van Minjuvi® (tafasitamab) voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (FL)
Incyte maakt bekend dat het CHMP een positief advies heeft afgegeven voor het gebruik van Minjuvi® (tafasitamab) voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (FL)
- Onder voorbehoud van het besluit van de Europese Commissie zal Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide een belangrijke nieuwe therapeutische optie bieden voor de tweedelijnsbehandeling van patiënten met folliculair lymfoom (FL) in Europa.
- In westerse landen worden 2-4 op de 100.000 mensen getroffen door recidiverend of refractair FL1
- De positieve aanbeveling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is gebaseerd op gegevens uit het fase 3 onderzoek inMIND, waarin werd vastgesteld dat patiënten met een recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) een significant verbeterde progressievrije overleving bereikten bij gebruik van Minjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide.2
MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft afgegeven waarin de goedkeuring wordt aanbevolen voor het gebruik van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide en rituximab voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) (graad 1-3a) die minstens één lijn van systemische therapie hebben ondergaan.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Contacts
Contactpersonen Incyte:
Media
media@incyte.com
Beleggers
ir@incyte.com
