-

Incyte maakt bekend dat het CHMP een positief advies heeft afgegeven voor het gebruik van Minjuvi® (tafasitamab) voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (FL)

  • Onder voorbehoud van het besluit van de Europese Commissie zal Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide een belangrijke nieuwe therapeutische optie bieden voor de tweedelijnsbehandeling van patiënten met folliculair lymfoom (FL) in Europa.
  • In westerse landen worden 2-4 op de 100.000 mensen getroffen door recidiverend of refractair FL1
  • De positieve aanbeveling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is gebaseerd op gegevens uit het fase 3 onderzoek inMIND, waarin werd vastgesteld dat patiënten met een recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) een significant verbeterde progressievrije overleving bereikten bij gebruik van Minjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide.2

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft afgegeven waarin de goedkeuring wordt aanbevolen voor het gebruik van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide en rituximab voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) (graad 1-3a) die minstens één lijn van systemische therapie hebben ondergaan.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contactpersonen Incyte:
Media
media@incyte.com

Beleggers
ir@incyte.com

Incyte

NASDAQ:INCY


Contacts

Contactpersonen Incyte:
Media
media@incyte.com

Beleggers
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte maakt langetermijngegevens van 24 weken bekend uit de Fase 3 TRuE-AD4-studie van Opzelura® (ruxolitinib) crème bij volwassenen met matige atopische dermatitis

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag de finale gegevens van 24 weken bekend uit de Fase 3 TRuE-AD4-studie ter beoordeling van de doeltreffendheid en de veiligheid van Opzelura® (ruxolitinib) crème bij volwassenen met matige AD (atopische dermatitis) die onvoldoende respons, intolerantie of contra-indicatie hadden voor TCSs (topische corticosteroïden) en TCIs (Topical Calcineurin Inhibitors = topische calcineurineremmers). Deze bekendmaking is officieel geldend...

Samenvatting: Incyte maakt bekend dat de FDA goedkeuring heeft verleend voor Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte voor de behandeling van myelofibrose, polycythemia vera en graft-versus-hostziekte

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met myelofibrose (MF) met een gemiddeld of hoog risico; volwassenen met polycythemia vera (PV) die een ontoereikende respons toonden op hydroxyurea of dit middel niet verdragen; evenals volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met steroïd-refrac...

Samenvatting: Incyte licht nieuwe gegevens van tafasitamab Fase 3 toe tijdens de 2026 ASCO (American Society of Clinical Oncology) Annual Meeting

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) kondigde vandaag aan dat de volledige resultaten uit de cruciale Fase 3-studie, ter beoordeling van tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) in eerstelijns DLBCL (diffuse large b-cell lymphoma = diffuus grootcellig B-cellymfoom) tijdens een mondelinge presentatie zullen worden voorgesteld op de 2026 ASCO (American Society of Clinical Oncology) Annual Meeting, die doorgaat van 29 mei tot 2 juni 2026 in Chicago. “De positieve Fase 3 frontMIND-resulta...
Back to Newsroom