-

Incyte maakt bekend dat het CHMP een positief advies heeft afgegeven voor het gebruik van Minjuvi® (tafasitamab) voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (FL)

  • Onder voorbehoud van het besluit van de Europese Commissie zal Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide een belangrijke nieuwe therapeutische optie bieden voor de tweedelijnsbehandeling van patiënten met folliculair lymfoom (FL) in Europa.
  • In westerse landen worden 2-4 op de 100.000 mensen getroffen door recidiverend of refractair FL1
  • De positieve aanbeveling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is gebaseerd op gegevens uit het fase 3 onderzoek inMIND, waarin werd vastgesteld dat patiënten met een recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) een significant verbeterde progressievrije overleving bereikten bij gebruik van Minjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide.2

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft afgegeven waarin de goedkeuring wordt aanbevolen voor het gebruik van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide en rituximab voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) (graad 1-3a) die minstens één lijn van systemische therapie hebben ondergaan.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contactpersonen Incyte:
Media
media@incyte.com

Beleggers
ir@incyte.com

Incyte

NASDAQ:INCY


Contacts

Contactpersonen Incyte:
Media
media@incyte.com

Beleggers
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte maakt positieve resultaten bekend van cruciaal onderzoek naar tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) als eerstelijnsbehandeling voor diffuus grootcellig B-cellymfoom

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag positieve topline-resultaten bekendgemaakt van de cruciale fase 3-studie frontMIND, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi® ), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, en lenalidomide als aanvulling op R-CHOP (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison) in vergelijking met R-CHOP alleen als eerstelijnsbehandeling...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse MHLW (Ministry of Health, Labour & Welfare) Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (2L+ FL). “De goedkeuring van vandaag voor Minjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide betekent een belangrijke mijlpaal als eerste dubbel gerichte CD19 en CD20 immunotherapiecombinatie ter...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Zynyz® (retifanlimab) voor eerstelijnsbehandeling van anale kanker in een gevorderd stadium

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse MHLW (Ministry of Health, Labour & Welfare) Zynyz® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (chemotherapie op basis van platinum) heeft goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van plaveiselcelcarcinoom van het anaal kanaal (anale SCC) in een gevorderd stadium. "De goedkeuring van vandaag betekent een belangrijke mijlpaal voor patiënten in Japan met anale kanker in een gevorderd...
Back to Newsroom