Incyte annuncia un parere positivo del CHMP per Minjuvi® (tafasitamab) per il trattamento del linfoma follicolare recidivante o refrattario (FL)
Incyte annuncia un parere positivo del CHMP per Minjuvi® (tafasitamab) per il trattamento del linfoma follicolare recidivante o refrattario (FL)
- In attesa della decisione della Commissione europea, Minjuvi® (tafasitamab) in combinazione con rituximab e lenalidomide costituirà un'importante nuova alternativa terapeutica di seconda linea per i pazienti affetti da linfoma follicolare (FL) in Europa
- Nei Paesi occidentali, il linfoma follicolare recidivante o refrattario colpisce 2-4 persone su 100.0001
- Il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) si basa sui dati ottenuti dalla Fase 3 dello studio clinico inMIND, che ha dimostrato come i pazienti con FL recidivante o refrattario abbiano ottenuto un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione con Minjuvi in combinazione con rituximab e lenalidomide2
MORGES, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) ha annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emesso un'opinione positiva con cui ha raccomandato l'approvazione di Minjuvi® (tafasitamab) in combinazione con lenalidomide e rituximab per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (FL) recidivante o refrattario (Grado 1-3a) dopo almeno una linea di terapia sistemica.
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