Amerikaanse FDA kent 'Breakthrough Therapy Designation' toe aan sonrotoclax van BeOne Medicines

De Breakthrough Designation is gebaseerd op vroege, positieve resultaten van een Fase 1/2-studie van sonrotoclax bij patiënten met een R/R (relapsed or refractory) MCL (Mantle Cell Lymphoma)

BeOne neemt deel aan het Project Orbis-programma, dat inspanningen steunt om snel wereldwijde toegang te bevorderen

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) een BTD (Breakthrough Therapy Designation) heeft toegekend voor sonrotoclax, een BCL2-remmer in onderzoeksfase van de nieuwe generatie met het potentieel een topproduct te zijn ter behandeling van volwassen patiënten met R/R (relapsed or refractory) MCL (mantle cell lymphoma).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.